멜라토닌의 수면 장애 치료 효과
핵심 권고사항
미국수면의학회(American Academy of Sleep Medicine)는 성인의 만성 불면증 치료에 멜라토닌 사용을 권장하지 않습니다(WEAK AGAINST 권고). 1 이는 2mg 용량 기준 연구에서 효과가 부족하고 위해와 이익이 거의 동등하다는 매우 낮은 질의 근거에 기반합니다. 1
멜라토닌이 효과적인 특정 상황
일주기 리듬 수면 장애
멜라토닌은 일반적인 불면증이 아닌 일주기 리듬 장애에서만 효과가 입증되었습니다:
- 지연 수면-각성 위상 장애(DSWPD): 5mg을 저녁 7-9시(19:00-21:00) 사이에 28일간 복용하면 총 수면시간이 41-56분 증가하고 수면 잠복기가 37-44분 감소합니다. 2
- 희망하는 취침 시간 1.5-2시간 전 복용이 최적의 타이밍입니다. 2
- 미국수면의학회는 이 용도에 대해 WEAK FOR 권고를 제공하지만, 근거의 질은 낮습니다(LOW quality). 2
치매 환자에서의 금기사항
치매가 있는 노인 환자의 불규칙 수면-각성 리듬 장애에는 멜라토닌을 사용하지 마십시오. 2 이는 효과가 없고 기분 및 낮 시간 기능에 해로운 영향을 미칠 수 있기 때문입니다. 2
- 대신 오전 9-11시 사이에 2,500-5,000 lux의 밝은 빛 치료를 1-2시간 동안 시행하십시오. 2
용량 지침
성인 용량
- 시작 용량: 3-5mg이 적절합니다. 2
- 고용량의 문제점: 10mg 이상의 용량은 수용체 포화 및 탈감작을 유발하여 오히려 효과가 감소하고 아침 두통과 졸음 등 부작용이 증가합니다. 2
- 용량-반응 관계가 선형적이지 않으므로 더 높은 용량이 더 효과적이지 않습니다. 2
소아 및 청소년 용량
- DSWPD가 있는 소아: 동반질환이 없는 경우 체중 기반 0.15mg/kg (약 1.6-4.4mg) 2
- 정신과적 동반질환이 있는 경우: 40kg 미만은 3mg, 40kg 이상은 5mg 2
- 자폐 스펙트럼 장애 또는 ADHD: 1-3mg 속방형을 희망 취침 시간 30-60분 전에 시작하고, 1-2주 후 수면 일지로 반응을 재평가합니다. 2
치료 기간 및 중단
권장 치료 기간
- 대부분의 임상시험 데이터는 4주 이하 사용을 지지합니다. 2
- 만성 불면증의 경우 최대 3-4개월을 권장합니다. 2
- 미국수면의학회는 수개월 이상의 안전성 데이터가 불충분하여 장기 사용을 권장하지 않습니다. 2
중단 전략
안전성 및 부작용
일반적인 부작용
- 낮 시간 졸음(1.66%), 두통(0.74%), 어지러움(0.74%), 오심이 흔합니다. 2
- 위장관 불편감은 고용량에서 더 자주 보고됩니다. 2
- 고용량(≥10mg) 연구의 메타분석에서 멜라토닌은 졸음, 두통, 어지러움 등의 부작용 위험을 증가시켰습니다(Rate Ratio 1.40 [1.15-1.69]). 3
약물 상호작용 및 주의사항
제품 품질 문제
중환자실 환자에서의 근거
- ICU 환자 60명을 대상으로 한 3개의 소규모 위약 대조 무작위 시험에서 야간 멜라토닌 투여(3-10mg)는 수면의 질과 양에서 통계적으로 유의하지 않은 개선만을 보였습니다. 1
- 미국중환자의학회는 중환자의 수면 개선을 위한 멜라토닌 사용에 대해 **권고하지 않음(no recommendation)**을 제시했습니다. 1
임상적 함정 및 주의사항
일반 불면증에서의 오용
- 멜라토닌은 일반적인 수면 개시 또는 수면 유지 불면증에 효과가 입증되지 않았습니다. 1
- 미국수면의학회는 이러한 적응증에 대해 명시적으로 사용하지 말 것을 권고합니다. 1
- 대신 졸피뎀, 테마제팜, 라멜테온(멜라토닌 수용체 작용제), 또는 독세핀이 더 나은 근거를 가지고 있습니다. 1
수면 위생 단독 요법의 비효과성
- 수면 위생만으로는 만성 불면증에 효과가 미미하며, 미국수면의학회는 단독 요법으로 사용하지 말 것을 조건부로 권고합니다. 4
- 멜라토닌을 사용할 경우 빛 치료, 구조화된 신체 및 사회 활동, 수면 위생을 포함한 다성분 접근법의 일부로 고려해야 합니다. 5