Ozempic (Semaglutide) na Gestação
Recomendação Principal
Ozempic deve ser descontinuado imediatamente ao descobrir a gravidez e substituído por insulinoterapia, que é o tratamento de escolha para diabetes durante a gestação. 1, 2
Perfil de Segurança e Evidências
Dados de Segurança Limitados
- Dados humanos são extremamente limitados para informar riscos de desfechos adversos no desenvolvimento fetal com uso de semaglutida 2
- A bula da FDA classifica semaglutida como tendo potenciais riscos ao feto baseado em estudos de reprodução animal 2
- Estudos em animais demonstraram mortalidade embriofetal, anormalidades estruturais e alterações de crescimento em ratos com exposições maternas abaixo da dose máxima recomendada para humanos 2
- Em coelhos e macacos cynomolgus, perdas gestacionais precoces e anormalidades estruturais foram observadas com exposições clinicamente relevantes 2
Evidência Clínica Emergente
- Um caso reportado em 2024 documentou hiperêmese gravídica induzida por semaglutida em uma mulher que usou 2 mg subcutâneo no início da gravidez, com sintomas resolvendo após 6 dias (coincidindo com a meia-vida da droga) 3
- Um caso de 2015 com liraglutida (outro agonista GLP-1) mostrou desfecho normal após exposição no primeiro trimestre, mas isso não estabelece segurança para a classe 4
Algoritmo de Manejo Clínico
Para Mulheres Planejando Gravidez
- Descontinuar Ozempic antes da concepção 1, 2
- Transicionar para insulinoterapia como tratamento preferencial para controle glicêmico 1
- Estabelecer controle glicêmico adequado antes da concepção para reduzir riscos de malformações (6-10% com HbA1c >7%, até 20-25% com HbA1c >10%) 2
Para Gravidez Não Planejada com Uso de Ozempic
- Interromper Ozempic imediatamente ao confirmar gravidez 1, 2
- Iniciar insulinoterapia intensiva para manter controle glicêmico 1
- Consultar especialista em medicina materno-fetal para avaliação de risco 1
- Monitorar crescimento fetal com ultrassonografias adicionais conforme necessário 5
- Aconselhamento sobre riscos teóricos versus riscos conhecidos de diabetes mal controlado 2
Justificativa para Insulina como Tratamento de Escolha
Perfil de Segurança Estabelecido
- Insulina tem perfil de segurança bem estabelecido durante toda a gravidez 1
- Décadas de experiência clínica documentam segurança fetal com insulinoterapia 1
- Não atravessa a placenta em quantidades significativas 1
Riscos do Diabetes Mal Controlado
- Diabetes mal controlado aumenta riscos maternos: cetoacidose diabética, pré-eclâmpsia, abortos espontâneos, parto prematuro, morte fetal e complicações no parto 2
- Riscos fetais incluem: malformações maiores, morte fetal e morbidade relacionada à macrossomia 2
- O benefício de controlar o diabetes materno supera amplamente os riscos teóricos de medicações seguras 6
Considerações Importantes
Princípios Gerais de Medicação na Gravidez
- O uso de qualquer medicação durante a gravidez deve balancear o risco materno da terapia versus ausência de terapia e o risco fetal da doença materna não controlada versus o risco da terapia 6
- Decisões de tratamento devem ser processo de decisão compartilhada entre profissionais de saúde e paciente 6
Armadilhas Comuns a Evitar
- Não continuar Ozempic simplesmente porque a paciente já está usando 1, 2
- Não atrasar a transição para insulina aguardando mais dados de segurança 1
- Não subestimar os riscos de hiperglicemia materna não tratada, que são bem documentados 2
- Não assumir segurança baseado em casos isolados de desfechos normais 4
Aconselhamento à Paciente
- Explicar que a falta de dados humanos robustos impede conclusões definitivas sobre segurança 2
- Enfatizar que insulina é o padrão-ouro com décadas de uso seguro 1
- Discutir que estudos animais mostraram riscos, embora doses e exposições possam não ser diretamente comparáveis 2
- Tranquilizar que a transição para insulina protege tanto a mãe quanto o feto 1, 2