Mounjaro (Tirzepatida) na Gestação
Mounjaro (tirzepatida) não deve ser usado durante a gestação e deve ser descontinuado imediatamente se a gravidez for confirmada. 1
Contraindicação Baseada em Dados da FDA
A bula da FDA estabelece claramente que:
Dados insuficientes em humanos: Não existem dados adequados sobre o uso de Mounjaro em mulheres grávidas para avaliar riscos de malformações congênitas maiores, aborto espontâneo ou outros desfechos adversos maternos ou fetais 1
Riscos fetais em estudos animais: Estudos de reprodução animal demonstraram riscos significativos ao feto com exposição à tirzepatida durante a gravidez, incluindo reduções no crescimento fetal e anormalidades fetais em ratos com exposições clinicamente relevantes 1
Efeitos adversos específicos: Em ratos grávidas, a tirzepatida causou aumento de malformações externas, viscerais e esqueléticas, além de variações no desenvolvimento e redução do peso fetal 1
Tratamento Recomendado para Diabetes na Gestação
A insulina é o agente de primeira linha preferido e recomendado para o manejo do diabetes tipo 2 na gravidez. 2, 3, 4
Algoritmo de Tratamento:
Descontinuar Mounjaro imediatamente ao confirmar gravidez ou ao planejar concepção 1
Iniciar insulina como terapia de primeira linha para controle glicêmico 2, 3
Estabelecer metas glicêmicas rigorosas 2:
- Glicemia pré-prandial: 60-99 mg/dL (3.3-5.4 mmol/L)
- Glicemia pós-prandial de pico: 100-129 mg/dL (5.4-7.1 mmol/L)
- HbA1c <6.0% se alcançável sem hipoglicemia excessiva
Monitoramento frequente com ajustes de insulina devido às mudanças fisiológicas da gravidez 2
Considerações Clínicas Importantes
Riscos do Diabetes Mal Controlado na Gravidez:
- Riscos maternos: Cetoacidose diabética, pré-eclâmpsia, abortos espontâneos, parto prematuro e complicações no parto 1
- Riscos fetais: Malformações congênitas maiores (6-10% com HbA1c >7%, até 20-25% com HbA1c >10%), natimorto e morbidade relacionada à macrossomia 1
Alternativas Farmacológicas (Apenas em Circunstâncias Específicas):
A metformina pode ser considerada como agente de segunda linha somente quando a insulina não pode ser usada de forma segura ou eficaz devido a barreiras de custo, idioma, compreensão ou influências culturais 2, 4. Porém:
- A metformina atravessa a placenta, resultando em níveis no cordão umbilical iguais ou superiores aos maternos 2, 4
- Estudos de seguimento de longo prazo mostram que crianças expostas à metformina in utero apresentam IMC mais elevado, taxas aumentadas de obesidade e maior relação peso-altura 2, 4
- Contraindicações para metformina: Não deve ser usada em mulheres com hipertensão, pré-eclâmpsia ou risco de restrição de crescimento intrauterino 2
Cuidado Multidisciplinar Especializado:
Mulheres com diabetes tipo 2 requerem cuidado multidisciplinar especializado durante toda a gravidez devido à complexidade do manejo insulínico e riscos aumentados de complicações 3
Prevenção de Pré-eclâmpsia
Iniciar aspirina em baixa dose (100-150 mg/dia) entre 12-16 semanas de gestação para reduzir o risco de pré-eclâmpsia em mulheres grávidas com diabetes 2, 3