What is the approach to diagnosis, management, and treatment of antiphospholipid syndrome (APS) in a patient with a history of thrombotic events, recurrent miscarriages, and autoimmune disorders such as systemic lupus erythematosus (SLE)?

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Síndrome Antifosfolípido: Abordaje Integral

Epidemiología

El síndrome antifosfolípido (SAF) es una enfermedad autoinmune sistémica rara que puede presentarse como primaria (aislada) o secundaria, más frecuentemente asociada con lupus eritematoso sistémico (LES). 1

  • La prevalencia exacta es difícil de determinar debido a la heterogeneidad clínica y los criterios diagnósticos variables 2
  • El SAF secundario complica aproximadamente 30-40% de los casos de LES 3
  • Las mujeres son afectadas con mayor frecuencia que los hombres, especialmente en edad reproductiva 4

Factores de Riesgo

Los factores de riesgo principales incluyen el perfil de anticuerpos antifosfolípidos, la presencia de LES, y factores cardiovasculares tradicionales. 5

Factores de Alto Riesgo:

  • Perfil de anticuerpos de alto riesgo: anticoagulante lúpico (LA), múltiples anticuerpos antifosfolípidos (aPL), títulos moderados a altos (>percentil 99) 5, 6
  • Triple positividad (LA + anticardiolipina + anti-β2 glicoproteína I) confiere el mayor riesgo de trombosis y complicaciones obstétricas 5, 7, 6
  • Historia previa de trombosis vascular 5
  • Presencia de LES u otra enfermedad autoinmune sistémica 5, 3
  • Historia de complicaciones obstétricas previas 5
  • Hipertensión arterial 5

Factores Adicionales:

  • Edad avanzada materna 5
  • Factores de riesgo cardiovascular tradicionales (tabaquismo, dislipidemia, diabetes) 8
  • Inmovilización prolongada, cirugía, puerperio 3

Etiopatogenia

La patogénesis del SAF involucra interacciones complejas entre anticuerpos antifosfolípidos, proteínas de unión a fosfolípidos, y la cascada de coagulación. 1

Mecanismos Fisiopatológicos:

  • Inhibición de la formación de prostaciclina 9
  • Inhibición de la activación de proteína C 9
  • Efectos sobre plaquetas y activación endotelial 9
  • Limitación de la producción de factor relajante derivado del endotelio 9
  • Inhibición de la fibrinólisis 9
  • Estado protrombótico mediado por autoanticuerpos contra fosfolípidos y proteínas de unión a fosfolípidos 4, 1

Importante: Los mecanismos no son mutuamente excluyentes y pueden coexistir en el mismo paciente 4

Cuadro Clínico

El SAF se caracteriza por manifestaciones trombóticas (venosas y/o arteriales) y morbilidad obstétrica, pero el espectro clínico es mucho más amplio. 9, 1

Manifestaciones Cardinales:

Trombosis:

  • Trombosis venosa: tromboembolismo venoso (TEV) es la presentación más común 8
  • Trombosis arterial: accidente cerebrovascular (ACV), infarto de miocardio 3, 8
  • Puede afectar cualquier vaso de cualquier calibre 1

Morbilidad Obstétrica:

  • Tres o más abortos espontáneos consecutivos antes de las 10 semanas de gestación 6
  • Una o más muertes fetales inexplicadas a las 10 semanas o después, con morfología fetal normal 6
  • Uno o más nacimientos prematuros antes de las 34 semanas debido a preeclampsia severa, eclampsia, o insuficiencia placentaria 6
  • Pérdidas gestacionales recurrentes 9

Manifestaciones No Criterio (Asociadas):

  • Hematológicas: trombocitopenia (común en SAF-LES) 5, 9
  • Cutáneas: livedo reticularis 9, 3
  • Cardíacas: valvulopatías 9
  • Neurológicas: corea (asociada con aPL), convulsiones, estado confusional agudo, manifestaciones psiquiátricas 5, 9
  • Renales: trombosis glomerular (más frecuente en SAF-LES) 3

SAF Catastrófico (CAPS):

  • Falla multiorgánica aguda por trombosis microvascular 9
  • Requiere tratamiento agresivo inmediato 9

Estudio Diagnóstico

Laboratorio

El diagnóstico de SAF requiere la presencia persistente de anticuerpos antifosfolípidos confirmados en dos ocasiones separadas por al menos 12 semanas. 7, 6, 9

Pruebas Obligatorias (Tres Pruebas en Paralelo):

  1. Anticoagulante lúpico (LA):

    • Debe realizarse usando DOS ensayos en paralelo: tiempo de veneno de víbora de Russell diluido (dRVVT) Y tiempo de tromboplastina parcial activada sensible a LA (APTT) 7
    • Omitir cualquiera de estos aumenta el riesgo de no diagnosticar hasta 55% de pacientes triple positivos 7
    • Trampa crítica: NO realizar durante anticoagulación (causa resultados falsos positivos o negativos) 7
    • Requiere enfoque de 3 pasos: tamizaje, mezcla, y confirmación 7
  2. Anticuerpos anticardiolipina (aCL) IgG/IgM:

    • Medidos por ELISA u otros ensayos de fase sólida 7, 6
    • Umbral positivo: >percentil 99 de controles normales (>40 unidades) 6
    • Títulos moderados a altos (>40 unidades) son más relevantes para diagnóstico 7, 6
  3. Anticuerpos anti-β2 glicoproteína I (aβ2GPI) IgG/IgM:

    • Medidos por ELISA 7, 6
    • Umbral positivo: >percentil 99 (>40 unidades) 6
    • Los anticuerpos IgG tienen mayor significancia clínica que IgM 7

Estratificación de Riesgo por Perfil de Anticuerpos:

  • Alto riesgo: Triple positividad (LA + aCL + aβ2GPI del mismo isotipo) 5, 7, 6
  • Riesgo moderado: Doble positividad (aCL y aβ2GPI del mismo isotipo) o LA solo 7
  • Riesgo bajo: Positividad única de aCL o aβ2GPI a títulos bajos-medios 9

Otras Pruebas de Laboratorio:

  • Biometría hemática completa: evaluar trombocitopenia, anemia hemolítica autoinmune 5
  • Función renal: creatinina sérica, tasa de filtración glomerular, análisis de orina, relación proteína/creatinina urinaria 5
  • Marcadores serológicos de LES: anti-ADN, C3, C4 (si se sospecha LES asociado) 5

Imágenes

Las imágenes deben dirigirse según la manifestación clínica específica y para excluir causas alternativas. 5

Neurológicas:

  • Resonancia magnética (RM) cerebral:
    • Sensibilidad modesta (50-70%) para psicosis lúpica 5
    • Identifica lesiones estructurales relacionadas con convulsiones (atrofia cerebral 40%, lesiones de sustancia blanca 50-55%) 5
    • Indicada cuando hay signos neurológicos focales, trauma craneal, fiebre, o falla diagnóstica inicial 5
  • SPECT cerebral: sensible (93%) para estado confusional agudo, útil para monitorear respuesta al tratamiento 5
  • Electroencefalograma (EEG): anormalidades en 60-70% de pacientes con LES y convulsiones, patrones epileptiformes típicos en 24-50% 5

Obstétricas:

  • Ultrasonografía Doppler fetal: monitoreo de insuficiencia placentaria 5
  • Biometría fetal: especialmente en tercer trimestre para detectar restricción del crecimiento intrauterino 5

Cardiovasculares:

  • Ecocardiograma: evaluar valvulopatías 9

Trombosis:

  • Ultrasonido Doppler venoso: para trombosis venosa profunda
  • Angiografía por TC o RM: según localización de trombosis sospechada

Pruebas Funcionales

  • Examen de líquido cefalorraquídeo (LCR): útil solo para excluir infección en manifestaciones neuropsiquiátricas 5
  • Monitoreo de presión arterial: esencial en embarazo y preconceptual 5

Diagnóstico Diferencial

El diagnóstico diferencial es amplio debido a las manifestaciones proteicas del SAF. 5, 2

Considerar y Excluir:

  • Infecciones: especialmente en manifestaciones neuropsiquiátricas 5
  • Malignidad: en estado confusional agudo, trombosis 5
  • Trastornos metabólicos: en estado confusional agudo 5
  • Otras trombofilias hereditarias: deficiencia de proteína C/S, factor V Leiden, mutación de protrombina
  • Enfermedad psiquiátrica inducida por corticosteroides: ocurre en 10% de pacientes tratados con prednisona ≥1 mg/kg, se manifiesta principalmente como trastorno del ánimo (93%) más que psicosis 5
  • Causas anatómicas/hormonales/cromosómicas: en abortos recurrentes 6
  • Factores de riesgo ateroscleróticos: en enfermedad cerebrovascular 5

Abordaje Multidisciplinario:

La atribución de manifestaciones neuropsiquiátricas a LES/SAF requiere un enfoque multidisciplinario integral para descartar imitadores, considerando factores de riesgo ('favorables') y factores confusores que favorecen diagnósticos alternativos. 5

  • Factores favorables: tipo y momento de manifestación, presencia de actividad generalizada no neurológica, neuroimagen anormal, análisis de LCR anormal, aPL positivos 5
  • Uso de modelos de atribución validados puede ayudar en el proceso diagnóstico 5

Criterios Diagnósticos

El SAF definitivo requiere AL MENOS un criterio clínico Y AL MENOS un criterio de laboratorio, con pruebas de laboratorio positivas confirmadas en dos ocasiones separadas por al menos 12 semanas. 6

Criterios Clínicos:

1. Trombosis Vascular:

  • Uno o más episodios de trombosis arterial, venosa, o de pequeños vasos en cualquier tejido u órgano 6
  • Confirmado por criterios objetivos validados 6

2. Morbilidad Obstétrica:

  • a) Tres o más abortos espontáneos consecutivos antes de las 10 semanas de gestación, con exclusión de anormalidades anatómicas/hormonales maternas y causas cromosómicas paternas/maternas 6
  • b) Una o más muertes fetales inexplicadas a las 10 semanas o después, con morfología fetal normal documentada por ultrasonido o examen directo 6
  • c) Uno o más nacimientos prematuros antes de las 34 semanas debido a eclampsia, preeclampsia severa, o características reconocidas de insuficiencia placentaria 6

Criterios de Laboratorio:

Deben estar presentes en dos o más ocasiones con al menos 12 semanas de separación:

  1. Anticoagulante lúpico (LA): detectado en plasma usando ensayos de coagulación dependientes de fosfolípidos 6
  2. Anticuerpos anticardiolipina (aCL) IgG/IgM: título moderado a alto (>40 unidades o >percentil 99) 6
  3. Anticuerpos anti-β2 glicoproteína I (aβ2GPI) IgG/IgM: título moderado a alto (>40 unidades o >percentil 99) 6

Cuándo Realizar Pruebas:

Las pruebas de aPL deben realizarse en: 6

  • Pacientes con LES o enfermedad similar a LES 6
  • Pacientes con historias sugestivas: trombosis inexplicada, pérdida gestacional recurrente, trombocitopenia 6
  • Pacientes con hallazgos físicos sugestivos: livedo reticularis, anormalidades valvulares cardíacas 6

Limitaciones de los Criterios:

  • Los criterios ACR/EULAR 2023 están diseñados para investigación y son más estrictos que los criterios diagnósticos clínicos 7
  • El diagnóstico clínico debe ser más amplio, buscando diagnosticar cada paciente con SAF para optimizar el manejo 7
  • El uso inapropiado de criterios de clasificación puede llevar a diagnóstico erróneo o subdiagnóstico 7

Manejo

Asesoramiento Preconceptual y Estratificación de Riesgo

El asesoramiento preconceptual y la estratificación de riesgo son fundamentales en mujeres con SAF que desean embarazo. 5

Factores de Riesgo Mayores en Mujeres con LES:

  • LES activo/en brote, especialmente nefritis activa 5
  • Historia de nefritis lúpica 5
  • Presencia de aPL/SAF 5

Medidas Esenciales:

  • Monitoreo de presión arterial 5
  • Uso de medicamentos seguros para controlar actividad de enfermedad (énfasis en hidroxicloroquina) 5
  • Limitar exposición a glucocorticoides 5

En Mujeres con SAF:

  • Perfil de aPL de alto riesgo (LA, múltiples aPL, títulos moderados a altos) 5
  • LES coexistente 5
  • Historia de SAF vascular/trombótico 5
  • Historia de complicaciones obstétricas adversas previas 5

Anticoncepción

Las mujeres con SAF deben recibir asesoramiento sobre medidas anticonceptivas efectivas basadas en su actividad de enfermedad y riesgo trombótico. 5

  • Dispositivo intrauterino (DIU): puede ofrecerse a todas las pacientes con LES y/o SAF sin contraindicación ginecológica 5
  • Anticonceptivos hormonales combinados: pueden considerarse en pacientes con LES estable/inactivo y aPL negativos 5
  • Anticoncepción hormonal (solo progesterona): debe sopesarse cuidadosamente contra el riesgo de trombosis en mujeres con aPL positivos con o sin SAF definitivo 5

Preservación de Fertilidad

Los análogos de hormona liberadora de gonadotropina (GnRH-a) deben considerarse para todas las mujeres menstruantes con LES que recibirán agentes alquilantes. 5

  • Los agentes alquilantes como ciclofosfamida pueden causar irregularidades menstruales y falla ovárica prematura (dependiente de edad y dosis) 5
  • GnRH-a tienen perfil de seguridad y eficacia bueno (RR 0.12) 5
  • Deben administrarse 22 días antes de iniciar ciclofosfamida o concomitantemente 5

Técnicas de Reproducción Asistida

Las técnicas de reproducción asistida pueden usarse de manera segura en pacientes con enfermedad estable/inactiva. 5, 9

  • Pacientes con aPL positivos/SAF: deben recibir anticoagulación (a la dosis recomendada durante embarazo) y/o aspirina en dosis bajas 5
  • Protocolo de antitrombóticos durante estimulación ovárica:
    • Aspirina en dosis bajas: suspender 3 días antes de recuperación de óvulos, reanudar al día siguiente 5
    • Heparina de bajo peso molecular (HBPM): suspender al menos 12 horas antes del procedimiento, reanudar el mismo día si no hay sangrado 5
    • HBPM profiláctica debe iniciarse al comienzo de la estimulación ovárica 9

Tratamiento

Profilaxis Primaria (Pacientes Asintomáticos con aPL Positivos)

Para pacientes asintomáticos con anticuerpos antifosfolípidos positivos, la aspirina en dosis bajas (75-100 mg diarios) está recomendada para prevención primaria, especialmente en aquellos con perfiles de anticuerpos de alto riesgo. 9

  • Reducción de factores de riesgo vascular adicionales es fundamental 4, 3
  • Hidroxicloroquina debe considerarse en pacientes con LES asociado 3
  • En situaciones de alto riesgo (cirugía, inmovilización prolongada, puerperio), la profilaxis debe potenciarse con HBPM 3

SAF Trombótico (Profilaxis Secundaria)

Trombosis Venosa:

Para trombosis venosa, se recomienda fuertemente anticoagulación a largo plazo con antagonistas de vitamina K (warfarina) con INR objetivo de 2.0-3.0. 5, 9, 8

  • La warfarina sigue siendo el estándar de oro para SAF trombótico 9
  • Anticoagulación de por vida es generalmente necesaria debido al alto riesgo de recurrencia 4, 8

Trombosis Arterial:

Para trombosis arterial, puede considerarse anticoagulación de mayor intensidad (INR 3.0-4.0). 9

  • Algunos expertos recomiendan terapia combinada con warfarina y aspirina en dosis bajas 8
  • La enfermedad cerebrovascular en pacientes con LES debe manejarse como en la población general en fase aguda; además de controlar actividad lúpica extra-SNC, puede considerarse terapia inmunosupresora en ausencia de aPL y otros factores de riesgo ateroscleróticos o en eventos cerebrovasculares recurrentes 5

Anticoagulantes Orales Directos (DOACs):

Los DOACs deben EVITARSE en pacientes con SAF triple positivo debido al aumento del riesgo de trombosis arterial, especialmente ACV. 9, 8

  • Si un paciente triple positivo ya está en DOAC, se recomienda transición a warfarina 9
  • Los DOACs podrían considerarse en ciertas situaciones de bajo riesgo (positividad única, sin trombosis arterial previa) 8

Terapias Adyuvantes:

  • Hidroxicloroquina: debe considerarse como terapia adyuvante para SAF refractario 9, 3
  • Estatinas: pueden tener un papel en el manejo del SAF debido a sus propiedades antiinflamatorias e inmunomoduladoras 9, 8
  • Para pacientes que fallan terapia estándar, considerar aumentar el rango objetivo de INR 9

SAF Obstétrico

Para pacientes que cumplen criterios de SAF obstétrico, se recomienda fuertemente terapia combinada con aspirina en dosis bajas (81-100 mg diarios) y heparina en dosis profiláctica (usualmente HBPM) durante todo el embarazo. 5, 9

  • El tratamiento debe iniciarse temprano en el embarazo (antes de las 16 semanas) y continuar hasta el parto 5
  • La aspirina en dosis bajas no se considera que complique la anestesia o el parto, pero la decisión sobre descontinuación antes del parto debe tomarla el obstetra-ginecólogo y anestesiólogo 5

SAF Trombótico en Embarazo:

En mujeres embarazadas con SAF trombótico, se recomienda tratar con aspirina en dosis bajas y heparina en dosis terapéutica (usualmente HBPM) durante todo el embarazo y posparto. 5, 9

Adición de Hidroxicloroquina:

Se recomienda condicionalmente la adición de hidroxicloroquina a la terapia estándar para pacientes con SAF primario, ya que estudios recientes sugieren que puede disminuir complicaciones. 5, 9

Mujeres con aPL Positivos sin Criterios de SAF:

En mujeres embarazadas con aPL positivos que no cumplen criterios de SAF obstétrico o trombótico, se recomienda condicionalmente tratar con aspirina profiláctica (81-100 mg diarios) durante el embarazo como profilaxis de preeclampsia. 5

  • Debe iniciarse temprano (antes de las 16 semanas) y continuar hasta el parto 5
  • Se recomienda condicionalmente CONTRA el uso de combinación de heparina en dosis profiláctica y aspirina en dosis bajas para pacientes con aPL positivos que no cumplen criterios de SAF obstétrico 5
  • Sin embargo, el beneficio en circunstancias individuales de alto riesgo (aPL triple positivo, LA fuertemente positivo, edad materna avanzada, embarazo por FIV) puede superar los riesgos 5, 9

Monitoreo Durante el Embarazo:

Se recomienda fuertemente como buena práctica monitorear la actividad de enfermedad del LES con historia clínica, examen, y pruebas de laboratorio al menos una vez por trimestre. 5

  • Anormalidades en biometría hemática completa, análisis de orina, relación proteína/creatinina urinaria, o niveles de anti-ADN, C3, o C4 pueden indicar posible brote de LES y/o preeclampsia 5
  • Monitoreo fetal incluye ultrasonografía Doppler y biometría fetal, particularmente en tercer trimestre, para detectar insuficiencia placentaria y fetos pequeños para edad gestacional 5

SAF Catastrófico (CAPS)

El tratamiento agresivo con combinación de anticoagulación, glucocorticoides, y plasmaféresis está recomendado para CAPS. 9

  • Si CAPS ocurre en contexto de brote de LES, agregar ciclofosfamida intravenosa (500-1000 mg/m² mensual, sincronizado con plasmaféresis cuando sea posible) 9
  • Rituximab ha sido usado en casos refractarios 5

Manifestaciones Neuropsiquiátricas

El tratamiento del LES neuropsiquiátrico (NPSLE) depende de si el mecanismo fisiopatológico subyacente se presume inflamatorio o embólico/trombótico/isquémico. 5

Mecanismo Inflamatorio:

  • Glucocorticoides y/o agentes inmunosupresores deben considerarse 5
  • Para convulsiones refractarias en contexto de actividad lúpica generalizada, la combinación de metilprednisolona en pulsos intravenosos y ciclofosfamida intravenosa ha mostrado efectividad 5
  • Para estado confusional agudo, la combinación de glucocorticoides con agentes inmunosupresores es efectiva en la mayoría de pacientes (tasas de respuesta hasta 70%) 5
  • Terapia de intercambio plasmático (sincronizada con ciclofosfamida intravenosa) y rituximab han sido usados en casos refractarios 5

Mecanismo Trombótico/Embólico:

  • Tratamiento anticoagulante/antitrombótico se favorece cuando los anticuerpos aPL están presentes 5
  • Para corea asociada con anticuerpos antifosfolípidos, terapia antiplaquetaria y/o anticoagulación se administra, especialmente cuando otras manifestaciones relacionadas con antifosfolípidos/SAF están presentes 5

Consideraciones Especiales:

  • La distinción entre los dos procesos fisiopatológicos puede no ser fácil en la práctica clínica, o los dos procesos pueden coexistir en el mismo paciente 5
  • Puede considerarse combinación de terapia inmunosupresora y anticoagulante/antitrombótica en estos pacientes 5

Manifestaciones Hematológicas

Trombocitopenia:

El tratamiento de primera línea de trombocitopenia lúpica significativa (recuento plaquetario <30,000/mm³) consiste en dosis moderadas/altas de glucocorticoides en combinación con agente inmunosupresor (azatioprina, micofenolato de mofetilo, o ciclosporina). 5

  • Se recomienda terapia inicial con pulsos de metilprednisolona intravenosa (1-3 días) 5
  • Inmunoglobulina intravenosa (IGIV) puede considerarse en fase aguda, en casos de respuesta inadecuada a glucocorticoides altos o para evitar complicaciones infecciosas relacionadas con glucocorticoides 5
  • En pacientes sin respuesta a glucocorticoides o con recaídas, debe considerarse rituximab 5
  • Ciclofosfamida también puede considerarse en tales casos 5
  • Agonistas de trombopoyetina o esplenectomía deben reservarse como últimas opciones 5

Pronóstico

El pronóstico del SAF depende del perfil de anticuerpos, la presencia de LES asociado, y el manejo apropiado. 3

Factores que Afectan el Pronóstico:

Perfil de Anticuerpos:

  • Triple positividad: confiere el mayor riesgo de eventos trombóticos recurrentes y complicaciones obstétricas 5, 7, 6
  • Anticoagulante lúpico: especialmente importante; en el estudio PROMISSE, el LA confirió un riesgo relativo de 12.15 para resultado adverso del embarazo 5

Presencia de LES:

  • El pronóstico de pacientes con LES y SAF/aPL es aún peor que el de pacientes con LES con aPL negativos 3
  • Pacientes con SAF secundario a LES más frecuentemente presentan perfil clínico con artralgias, artritis, anemia hemolítica autoinmune, livedo reticularis, epilepsia, trombosis glomerular, e infarto de miocardio 3

Manejo Apropiado:

  • El reconocimiento temprano y el tratamiento preventivo óptimo son críticos para mejorar el resultado 3
  • La anticoagulación a largo plazo con warfarina (INR 2.0-3.0) reduce significativamente el riesgo de trombosis recurrente 8
  • En embarazo, la terapia combinada con aspirina y heparina mejora significativamente los resultados obstétricos 5, 9

Complicaciones y Morbimortalidad:

Trombosis Recurrente:

  • Alto riesgo sin anticoagulación adecuada 4, 8
  • Pacientes con triple positividad tienen el mayor riesgo 7, 6

Complicaciones Obstétricas:

  • Sin tratamiento, alto riesgo de pérdida gestacional recurrente 4
  • Con tratamiento apropiado, la mayoría de mujeres pueden tener embarazos exitosos 5

SAF Catastrófico:

  • Mortalidad significativa si no se trata agresivamente 9
  • Requiere reconocimiento temprano y tratamiento multidisciplinario 9

Monitoreo a Largo Plazo:

  • Para pacientes con SAF confirmado, se recomienda repetir pruebas anuales de LA, aCL, y aβ2GPI para evaluar fluctuación de títulos y cambios en el perfil de anticuerpos con el tiempo 7
  • Monitoreo regular de anticoagulación es esencial 9
  • Pacientes con perfiles de alto riesgo (triple positivo o doble positivo con LA) requieren anticoagulación más intensiva y monitoreo más cercano 9

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