Is statin therapy safe for pregnant women?

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Statines chez la femme enceinte

Les statines doivent être arrêtées immédiatement dès la découverte d'une grossesse chez la grande majorité des femmes, car le bénéfice cardiovasculaire pendant 9 mois de grossesse est négligeable comparé aux risques potentiels pour le fœtus. 1

Recommandations selon le contexte clinique

Pour les femmes en prévention primaire (la majorité des cas)

Arrêt obligatoire des statines dans les situations suivantes :

  • Grossesse planifiée : Arrêter 1 à 2 mois avant la tentative de conception 1, 2, 3
  • Grossesse non planifiée : Arrêter immédiatement dès la découverte de la grossesse 1, 2, 3
  • Contraception obligatoire : Toute femme sexuellement active en âge de procréer sous statine doit utiliser une contraception fiable 1, 4
  • Reprise du traitement : Seulement après la fin de l'allaitement 1, 5

Pour les patientes à très haut risque cardiovasculaire (exception rare)

Depuis juillet 2021, la FDA a retiré la contre-indication absolue pour un sous-groupe très restreint de patientes 1 :

  • Hypercholestérolémie familiale homozygote (HoFH) 1, 5
  • Maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie avec risque très élevé d'infarctus ou d'AVC 1, 5

Pour ces patientes exceptionnelles, une décision individualisée peut être envisagée avec consultation d'un spécialiste des lipides 1, 5

Profil de risque des statines pendant la grossesse

Risque de malformations congénitales

Les données récentes sont rassurantes mais non définitives :

  • Méta-analyses récentes : Aucune augmentation du risque de malformations congénitales comparé aux témoins 1
  • Étude Medicaid (1 152 grossesses exposées) : Risque relatif de 1,07 (IC 95% : 0,85-1,37) après ajustement pour les facteurs confondants 2, 3
  • Préoccupations historiques : Série de cas FDA 2004 montrant 20 cas de malformations (5 défauts sévères du système nerveux central, 5 déficiences unilatérales des membres) - toutes avec des statines lipophiles 1
  • Pravastatine (hydrophile) : Aucune malformation identifiée dans les 14 cas d'exposition 1

Risque de fausse couche

Augmentation du risque de perte fœtale spontanée chez les femmes exposées aux statines 1, 4 :

  • Cette augmentation peut être liée à des facteurs confondants : âge maternel avancé, facteurs de risque cardiovasculaire, autres médicaments 1
  • Les études de cohorte rétrospectives avec analyse de temps jusqu'à l'événement montrent un hazard ratio ajusté augmenté 1

Gestion des lipides pendant la grossesse

Modifications physiologiques attendues

  • Triglycérides : Augmentation de 2 fois pendant le troisième trimestre 5, 6
  • Cholestérol total et LDL : Augmentation de 30-50% 5, 6
  • Ces élévations sont physiologiques et normales 5

Surveillance nécessaire

Surveiller particulièrement :

  • Hypertriglycéridémie sévère (≥500 mg/dL) : Risque de pancréatite aiguë potentiellement mortelle 1, 5, 6
  • Femmes avec troubles lipidiques génétiques : Consultation avec un spécialiste des lipides avant la grossesse 1

Alternatives thérapeutiques pendant la grossesse

Séquestrants des acides biliaires : Seule option lipidique sûre car non absorbée systématiquement 1, 5 :

  • Surveillance obligatoire : Déficit en vitamine K chez les patientes traitées 1, 5, 6

Modifications du mode de vie intensives : Première ligne pour toutes les femmes enceintes 1, 5, 6 :

  • Changements diététiques
  • Activité physique
  • Gestion du poids

Restriction des graisses alimentaires : En cas d'hypertriglycéridémie sévère pour réduire le risque de pancréatite 5

Pravastatine : Considérations spéciales

La pravastatine présente un profil potentiellement différent :

  • Études en cours : Sécurité de la pravastatine pour la prévention de la prééclampsie chez les femmes enceintes à haut risque 1
  • Effets pléiotropiques : Peut diminuer l'inflammation et le stress oxydatif, augmenter l'angiogenèse, inhiber la cascade de coagulation, protéger l'endothélium 1
  • Méta-analyse : Réduction de la prééclampsie, des naissances prématurées et des admissions en soins intensifs néonatals 5
  • Considérée plus sûre que les autres statines pendant la grossesse 7

Pièges courants à éviter

Erreurs fréquentes :

  • Ne pas arrêter les statines avant une grossesse planifiée chez les femmes en prévention primaire 4, 6
  • Ne pas fournir de conseil contraceptif adéquat aux femmes en âge de procréer sous statines 4, 6
  • Ne pas surveiller les carences vitaminiques lors de l'utilisation de séquestrants des acides biliaires 5
  • Continuer les statines chez les femmes les prenant pour prévention primaire alors que le bénéfice cardiovasculaire sur 9 mois est négligeable 4

Algorithme de décision clinique

  1. Confirmer la grossesse ou le projet de grossesse
  2. Évaluer la catégorie de risque cardiovasculaire :
    • Prévention primaire → Arrêt immédiat obligatoire 1, 5
    • HoFH ou ASCVD à très haut risque → Consultation spécialisée pour évaluation risque-bénéfice 1, 5
  3. Si arrêt indiqué :
    • Surveiller LDL-C et triglycérides pendant la grossesse 1, 5
    • Conseiller modifications intensives du mode de vie 1, 5
    • Envisager séquestrants des acides biliaires si absolument nécessaire 1, 5
  4. Reprendre le traitement par statine après la fin de l'allaitement 1, 5

References

Guideline

Guideline Directed Topic Overview

Dr.Oracle Medical Advisory Board & Editors, 2025

Guideline

Rosuvastatin Safety in Pregnancy

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2025

Guideline

Cholesterol Management During Pregnancy

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2026

Guideline

Medication Counseling for Pregnancy Planning

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2025

Research

Clinical repercussions of statin use during pregnancy: a review of the literature.

Revista brasileira de ginecologia e obstetricia : revista da Federacao Brasileira das Sociedades de Ginecologia e Obstetricia, 2025

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