Efectos Secundarios de Tamiflu en Niños
El vómito es el efecto secundario más común de oseltamivir (Tamiflu) en niños, ocurriendo en 16% de pacientes pediátricos de 1-12 años versus 8% con placebo, pero la mayoría de los efectos adversos son leves, transitorios, y los beneficios superan claramente los riesgos en niños hospitalizados, gravemente enfermos o de alto riesgo. 1
Efectos Adversos Gastrointestinales (Más Comunes)
Vómito:
- Ocurre en 16% de niños de 1-12 años tratados con oseltamivir versus 8% con placebo 1, 2
- Es el efecto adverso predominante en población pediátrica 1
- En niños menores de 1 año, el vómito ocurre en 9% 2
- Generalmente es leve, transitorio, y ocurre en el primer o segundo día de tratamiento, resolviéndose espontáneamente en 1-2 días 2
Náusea:
Diarrea:
- Particularmente notable en lactantes menores de 1 año, ocurriendo en 7% 1, 2
- Reportada en menos de 5% de pacientes en general 3
Estrategia clave para reducir síntomas gastrointestinales:
- Administrar oseltamivir con alimentos reduce significativamente la severidad de náusea y vómito sin comprometer la eficacia 1, 3
- Solo aproximadamente 1% de pacientes descontinúan el medicamento debido a efectos secundarios 4, 1
Efectos Adversos Dermatológicos
- Erupciones cutáneas y dermatitis del pañal ocurren en 7% de lactantes 1, 2
- Reacciones cutáneas incluyendo rash son reportadas 1
Otros Efectos Comunes
Eventos Neuropsiquiátricos (Raros pero Importantes)
Evidencia sobre el riesgo real:
- Revisiones comprehensivas de datos de ensayos clínicos controlados no han logrado establecer un vínculo causal entre oseltamivir y eventos neurológicos o psiquiátricos 1, 5
- La infección por influenza en sí misma está fuertemente asociada con síntomas neuropsiquiátricos, que pueden ocurrir antes de iniciar oseltamivir 1, 5
- El riesgo de eventos neuropsiquiátricos en pacientes tomando oseltamivir no es mayor que en pacientes que no reciben antivirales 5
Eventos reportados en vigilancia post-comercialización:
- Delirio, comportamiento anormal, alucinaciones, agitación, ansiedad, alteración del nivel de conciencia, confusión, pesadillas y delusiones han sido reportados 3, 2
- La mayoría de reportes fueron en adolescentes y adultos japoneses 4, 3
Recomendación de monitoreo:
- La FDA aconseja monitorear de cerca a los pacientes que reciben oseltamivir para detectar comportamiento anormal, particularmente en adolescentes 4, 3, 5, 2
- Sin embargo, los beneficios del tratamiento superan ampliamente los riesgos teóricos 5
Reacciones Alérgicas (Raras)
- Reacciones anafilácticas/anafilactoides pueden ocurrir, aunque son raras 1, 2
- Edema orofaríngeo o facial ha sido reportado 3, 2
- Reacciones cutáneas graves como síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y eritema multiforme han sido reportadas en vigilancia post-comercialización 2
Consideraciones Específicas por Edad
Lactantes menores de 1 año:
- El perfil de seguridad es similar al de niños mayores y adultos 2
- Vómito (9%), diarrea (7%) y dermatitis del pañal (7%) son los efectos adversos más frecuentes 1, 2
- Se requiere atención cuidadosa a la dosificación para evitar errores 4
Niños de 1-12 años:
Adolescentes (≥13 años):
- Perfil similar a adultos: náusea (10%), vómito (8%), cefalea (2%) 1
Consideración Especial: Intolerancia Hereditaria a la Fructosa
- Una dosis de 75 mg de oseltamivir en suspensión oral contiene 2 gramos de sorbitol 2
- Esto excede el límite diario máximo de sorbitol para pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa y puede causar dispepsia y diarrea 2
Balance Beneficio-Riesgo
Los beneficios clínicos documentados incluyen:
- Reducción de la duración de la enfermedad en 17.6-29.9 horas en niños sanos 1
- Reducción del riesgo de otitis media en 34% 1
- Reducción en la necesidad de prescripción de antibióticos (31% vs 41% con placebo) 4
El balance entre beneficios y daños favorece claramente el tratamiento en niños hospitalizados, gravemente enfermos o de alto riesgo 1