Posologia da Risperidona para Criança de 4 Anos com Autismo e Agitação
A risperidona NÃO deve ser iniciada nesta criança de 4 anos, pois as diretrizes da Academia Americana de Psiquiatria Infantil e Adolescente não fornecem recomendações para uso de risperidona em crianças abaixo de 5 anos, já que a base de evidências é limitada a crianças de 5 anos ou mais. 1
Considerações Críticas sobre Idade
- A bula da FDA e os estudos controlados incluíram apenas crianças de 5 a 17 anos, sem dados de dosagem disponíveis para crianças com peso inferior a 15 kg 2, 3
- Os ensaios clínicos multicêntricos que estabeleceram a eficácia e segurança da risperidona para irritabilidade associada ao autismo especificamente excluíram crianças menores de 5 anos 4, 5, 3
- Crianças com deficiência intelectual podem ser mais sensíveis aos efeitos colaterais, justificando dosagem conservadora e titulação mais lenta quando o medicamento é apropriado 6, 1
Abordagem Recomendada para Esta Criança
Intervenções Não-Farmacológicas (Primeira Linha)
- Implementar treinamento parental em manejo comportamental ANTES de considerar medicação, pois a combinação de medicação com treinamento parental é moderadamente mais eficaz do que medicação isolada 7, 8
- Aplicar Análise Comportamental Aplicada (ABA) com estratégias de reforço diferencial para comportamentos agressivos e autolesivos 7, 8
- Avaliar gatilhos ambientais que podem estar precipitando a agitação e comportamentos autolesivos 7
Se Medicação For Absolutamente Necessária (Após 5 Anos)
Quando a criança completar 5 anos, a posologia baseada em evidências seria:
Dose Inicial
- Para peso < 20 kg: iniciar com 0,25 mg uma vez ao dia 2
- Para peso ≥ 20 kg: iniciar com 0,5 mg uma vez ao dia 2
- Administrar à noite ou antes de dormir para minimizar sonolência diurna 7, 8
Titulação
- Após mínimo de 4 dias, aumentar para dose recomendada de 0,5 mg/dia (< 20 kg) ou 1 mg/dia (≥ 20 kg) 2
- Manter esta dose por mínimo de 14 dias antes de considerar novos aumentos 2
- Se resposta clínica insuficiente, aumentar em intervalos de 2 semanas ou mais, em incrementos de 0,25 mg/dia (< 20 kg) ou 0,5 mg/dia (≥ 20 kg) 7, 2
Faixa Terapêutica
- Faixa efetiva: 0,5 a 3 mg/dia 2
- Dose alvo para maioria das crianças: 1-2 mg/dia 7, 8
- Dose média efetiva nos estudos controlados: 1,16-1,9 mg/dia 7, 3
- Nenhum benefício adicional observado acima de 2,5 mg/dia, com aumento de efeitos adversos 7, 8
Monitoramento Obrigatório
Avaliação Basal (Antes de Iniciar)
- Peso, altura e IMC 7, 8
- Hemograma completo com diferencial 7
- Glicemia de jejum e perfil lipídico 7
- Pressão arterial 7
- Níveis de prolactina 7
Monitoramento Contínuo
- Peso, altura e IMC mensalmente nos primeiros 3 meses, depois trimestralmente 7, 8
- Glicemia e lipídios de jejum aos 3 meses, depois anualmente 7
- Pressão arterial aos 3 meses, depois anualmente 7
- Avaliação clínica para sintomas extrapiramidais em cada consulta 7
Efeitos Adversos Comuns
- Sonolência (51% das crianças) - considerar dose única à noite 6, 8, 3
- Ganho de peso (média de 2,7 kg em 8 semanas) - requer monitoramento rigoroso 3
- Aumento de apetite (15%), hipersalivação, náusea 6, 3
- Hiperprolactinemia assintomática 6
Expectativa de Resposta
- Melhora comportamental tipicamente inicia dentro de 2 semanas após atingir dose terapêutica 7, 8
- Taxa de resposta positiva: 69% com risperidona versus 12% com placebo 3
- Dose terapêutica geralmente alcançada em 2-4 semanas com titulação gradual 7
Armadilhas Comuns a Evitar
- Nunca iniciar risperidona antes dos 5 anos de idade devido à ausência de dados de segurança e eficácia 1
- Não substituir intervenções comportamentais apropriadas por medicação - a medicação deve facilitar o engajamento da criança com intervenções educacionais 7, 8
- Evitar titulação rápida, especialmente em crianças com quadros diagnósticos complexos 7
- Não exceder 2,5 mg/dia sem justificativa clara, pois doses maiores aumentam efeitos adversos sem benefício adicional 7, 8