What is the appropriate pediatric dose of ranitidine (weight‑based dose, maximum single dose, dosing interval, and treatment duration) for children with gastro‑esophageal reflux or ulcer disease?

Dosis Ranitidin untuk Anak

Untuk anak dengan penyakit refluks gastroesofageal atau penyakit ulkus, dosis ranitidin oral yang direkomendasikan adalah 5-10 mg/kg/hari dibagi dalam 2-3 dosis terbagi, dengan dosis maksimal 300 mg/hari, berdasarkan data farmakokinetik dan farmakodinamik pada populasi pediatrik. 1

Dosis Berdasarkan Usia dan Kondisi Klinis

Neonatus (Bayi Baru Lahir)

• Bayi prematur: 0,5 mg/kg/dosis dua kali sehari untuk menjaga pH lambung >4 2
• Bayi cukup bulan: 1,5 mg/kg/dosis tiga kali sehari untuk menjaga pH lambung >4 2
• Bayi prematur memerlukan dosis yang lebih rendah karena klirens plasma yang jauh lebih rendah (3 mL/menit/kg) dibandingkan anak yang lebih besar atau dewasa, yang kemungkinan disebabkan oleh fungsi ginjal yang belum matang 1
• Waktu yang dibutuhkan untuk mencapai pH lambung maksimal secara signifikan lebih lama pada bayi prematur dibandingkan bayi cukup bulan 2

Anak Usia 1 Bulan hingga 16 Tahun

• Dosis standar: 2-4 mg/kg/dosis setiap 12 jam (dua kali sehari) untuk GERD 1, 3
• Dosis optimal untuk supresi asam yang berkepanjangan: ≥3 mg/kg/dosis diperlukan untuk menjaga pH lambung >4 selama lebih dari 6 jam 4
• Dosis 6-10 mg/kg/hari dibagi dalam 2-3 dosis terbagi dapat mempertahankan pH lambung >4 sepanjang sebagian besar interval pemberian dosis 1
• Dosis maksimal: 150 mg per dosis atau 300 mg/hari 1, 4

Anak Sakit Kritis (Profilaksis Kerusakan Mukosa Lambung Akut)

• Dosis intravena yang direkomendasikan: 1,5 mg/kg IV setiap 6 jam untuk inhibisi asam lambung yang optimal 5
• Dosis ini terbukti mempertahankan pH ≥4 pada lebih dari 80% periode penelitian pada 80% pasien 5
• Dosis oral 4 mg/kg setiap 12 jam melalui selang nasogastrik dapat dipertimbangkan sebagai alternatif, meskipun kurang efektif dibandingkan regimen IV 5

Pertimbangan Farmakokinetik Penting

• Bioavailabilitas oral ranitidin pada anak adalah 48%, sebanding dengan populasi dewasa 1
• Konsentrasi puncak (Cmax) berkisar 54-492 ng/mL dengan waktu untuk mencapai konsentrasi puncak (Tmax) sekitar 2-2,5 jam 1, 3
• Waktu paruh eliminasi adalah 2,0-2,5 jam pada anak dengan fungsi ginjal normal 1, 3
• pH lambung mulai meningkat sekitar 30 menit setelah pemberian ranitidin, mencapai konsentrasi plasma puncak pada 2,5 jam, dengan efek penghambatan asam berlangsung sekitar 6 jam 3

Peringatan Klinis Penting

• Tachyphylaxis: Antagonis reseptor H2 dapat mengalami tachyphylaxis dalam 6 minggu, yang berpotensi membatasi efikasi jangka panjang 6
• Penyesuaian dosis pada gangguan ginjal: Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal yang signifikan secara klinis (klirens kreatinin 25-35 mL/menit), waktu paruh plasma meningkat menjadi 4,8 jam, sehingga memerlukan penyesuaian dosis 1
• Dosis rendah (<3 mg/kg) mungkin tidak cukup: Penelitian menunjukkan bahwa dosis <3 mg/kg hanya mempertahankan pH >4 selama 29% dari waktu pada jam ke-4 hingga ke-6 setelah pemberian dosis, dibandingkan dengan 89% untuk dosis ≥3 mg/kg 4

Durasi Pengobatan

• Durasi pengobatan harus disesuaikan dengan kondisi klinis yang mendasari 1
• Untuk penyakit ulkus duodenum, pengobatan standar biasanya 8 minggu, meskipun beberapa pasien mungkin memerlukan dosis yang lebih tinggi atau durasi yang lebih lama jika refrakter terhadap terapi standar 7
• Pemantauan respons klinis dan pertimbangan untuk meningkatkan dosis (hingga dua kali lipat dosis standar) mungkin diperlukan pada kasus yang refrakter 7