What is the indication for ondansetron (Zofran) in pediatric patients?

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Indicaciones de Ondansetrón en Pediatría

El ondansetrón está indicado en pacientes pediátricos a partir de los 4 años para la prevención de náuseas y vómitos asociados con quimioterapia moderadamente emetogénica, a una dosis de 0,15 mg/kg IV (máximo 8 mg) cada 4 horas por 3 dosis. 1, 2

Indicaciones específicas por escenario clínico

Quimioterapia y radioterapia

  • La dosis recomendada es 0,15 mg/kg IV (máximo 8 mg por dosis) para pacientes pediátricos que reciben quimioterapia 2
  • Las indicaciones varían según el riesgo emetogénico:
    • Alto riesgo emetogénico: combinación de ondansetrón + dexametasona + aprepitant
    • Riesgo moderado: combinación de ondansetrón + dexametasona
    • Bajo riesgo: ondansetrón o granisetrón como monoterapia
    • Riesgo mínimo: no se recomienda profilaxis antiemética rutinaria 2, 3

Vómitos agudos en urgencias

  • Para niños ≥6 meses: 0,15 mg/kg (máximo 16 mg por dosis) para el manejo de emergencia de vómitos moderados a severos 2
  • En casos graves con vómitos y letargo, administrar ondansetrón junto con un bolo de líquido IV de 20 mL/kg de solución salina normal 2

Vías de administración

  • Intravenosa: preferida en entornos de emergencia o cuando se necesita un inicio rápido de acción
  • Oral: puede considerarse para manejo ambulatorio o casos menos graves 2

Precauciones y monitorización

  • Prolongación del intervalo QT: monitorizar en pacientes con síndrome de QT largo congénito o que toman otros medicamentos que prolongan el intervalo QT 2
  • Efectos adversos comunes: hipotensión, fatiga, reacciones en el sitio de inyección, dolor de cabeza, sofocos y mareos 2
  • Diarrea: el ondansetrón puede aumentar los episodios de diarrea en las 48 horas posteriores a la administración 2

Eficacia comparativa

  • El ondansetrón es significativamente más eficaz que la metoclopramida y la clorpromazina (ambas combinadas con dexametasona) para reducir las náuseas y vómitos en niños 4
  • La combinación de ondansetrón con dexametasona mejora significativamente la eficacia antiemética en comparación con cualquiera de los agentes por separado 4

Consideraciones especiales

  • En pacientes con insuficiencia hepática severa, no exceder una dosis diaria total de 8 mg 1
  • No se recomienda ajuste de dosis para pacientes con cualquier grado de insuficiencia renal 1
  • La seguridad y eficacia del ondansetrón oral no se ha establecido en pacientes pediátricos para:
    • Prevención de náuseas y vómitos asociados con quimioterapia altamente emetogénica
    • Prevención de náuseas y vómitos asociados con radioterapia
    • Prevención de náuseas y/o vómitos postoperatorios 1

El ondansetrón ha demostrado ser un antiemético eficaz y bien tolerado en niños, con un perfil de seguridad favorable en comparación con otros antieméticos tradicionales, lo que lo convierte en una opción de primera línea para el manejo de náuseas y vómitos en pacientes pediátricos que reciben quimioterapia, radioterapia o cirugía.

References

Guideline

Antiemetic Therapy in Pediatric Patients

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2025

Guideline

Guideline Directed Topic Overview

Dr.Oracle Medical Advisory Board & Editors, 2025

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