Sécurité du Dompéridone pendant la Grossesse
Le dompéridone peut être considéré comme probablement sûr pendant la grossesse, car les données actuelles ne montrent pas d'augmentation significative du risque de malformations fœtales ou d'effets nocifs. 1, 2
Données de sécurité pendant la grossesse
- Le dompéridone est classé comme "probablement sûr" pendant la grossesse selon les directives cliniques, ce qui signifie qu'il existe une expérience clinique limitée mais que les caractéristiques du médicament suggèrent un faible risque 3
- Une étude de cohorte prospective incluant 120 femmes exposées au dompéridone au premier trimestre n'a pas montré d'augmentation du risque de malformations congénitales par rapport au groupe témoin 4
- Une étude plus récente et plus large utilisant la base de données EFEMERIS (2021) a analysé 13 964 grossesses exposées au dompéridone et n'a pas trouvé d'augmentation du taux de malformations congénitales chez les fœtus/nouveau-nés exposés in utero au premier trimestre 1
- Une étude observationnelle japonaise (2021) portant sur 519 femmes exposées au dompéridone pendant le premier trimestre n'a pas montré d'augmentation significative du risque de malformations majeures par rapport au groupe témoin 2
Considérations pharmacologiques
- Le dompéridone est un antagoniste des récepteurs dopaminergiques D2 qui ne traverse pas facilement la barrière hémato-encéphalique 5
- Des études de distribution chez l'animal montrent que de petites quantités du médicament traversent le placenta 5
- Le médicament subit un métabolisme hépatique rapide et extensif, avec une faible biodisponibilité systémique 5
Recommandations pour l'utilisation pendant la grossesse
- Le dompéridone peut être utilisé comme antiémétique de deuxième ligne pendant la grossesse lorsque les traitements de première intention échouent 3
- Il est considéré comme une option thérapeutique pour la gestion de l'hyperémèse gravidique selon les directives de l'EASL (European Association for the Study of the Liver) 3
- Les bénéfices maternels directs sont considérés comme susceptibles de l'emporter sur les risques potentiels pendant la grossesse, bien que les risques exacts soient inconnus 3
Précautions et surveillance
- Comme pour tout médicament utilisé pendant la grossesse, il convient de peser les bénéfices et les risques de chaque traitement 3
- Il faut tenir compte du risque maternel en cas d'absence de traitement par rapport au risque de traitement pour le nouveau-né 3
- Des préoccupations concernant la sécurité cardiaque du dompéridone ont été soulevées (prolongation du QT), mais celles-ci concernent principalement les patients présentant des facteurs de risque préexistants 6
- Le dompéridone ne doit pas être administré aux personnes présentant un allongement préexistant du QT, recevant des médicaments inhibiteurs du CYP3A4, ou présentant des anomalies électrolytiques 6
Allaitement
- Le dompéridone est considéré comme compatible avec l'allaitement 3
- Il est même utilisé comme galactagogue (pour stimuler la production de lait) et peut augmenter l'approvisionnement en lait 3
- Les niveaux dans le lait maternel sont faibles en raison du métabolisme hépatique et intestinal de premier passage 3
En conclusion, bien que le dompéridone ne soit pas approuvé pour une utilisation humaine aux États-Unis 5, les données internationales disponibles suggèrent qu'il peut être utilisé pendant la grossesse lorsque les bénéfices l'emportent sur les risques potentiels, particulièrement comme antiémétique de deuxième ligne.