What are the indications and proper usage of melatonin for sleep disorders?

Uso da Melatonina: Evidências, Indicações e Posologia

A melatonina é recomendada principalmente para transtornos do ritmo circadiano do sono, especialmente o Transtorno de Fase Atrasada do Sono (DSWPD), com doses de 3-5 mg para adultos e dosagem baseada no peso (0,15 mg/kg) para crianças, administrada 1,5-2 horas antes do horário habitual de dormir. 1

Indicações Principais

• A melatonina é indicada para o tratamento de transtornos do ritmo circadiano do sono, como o Transtorno de Fase Atrasada do Sono (DSWPD) 2
• É considerada um suplemento dietético e não um medicamento, sendo comercializada como auxiliar do sono para insônia ocasional 3
• A Academia Americana de Medicina do Sono sugere o uso de melatonina para adultos com DSWPD, com ou sem depressão (recomendação fraca) 2
• Para crianças e adolescentes com DSWPD sem comorbidades, a melatonina é sugerida como tratamento (recomendação fraca) 2

Dosagem e Administração para Adultos

• Para adultos com DSWPD, recomenda-se dose de 5 mg tomada entre 19:00-21:00 por 28 dias 1
• Em adultos sem depressão, o tratamento com melatonina aumentou o tempo total de sono em 56 minutos e diminuiu a latência do sono em 37,7 minutos 2, 1
• A Academia Americana de Medicina do Sono sugere iniciar com 3 mg de melatonina de liberação imediata para transtornos do sono, com titulação em incrementos de 3 mg se necessário 1
• Doses mais baixas (3 mg) frequentemente são mais eficazes que doses mais altas (10 mg), que podem causar dessensibilização ou saturação dos receptores 4

Dosagem e Administração para Crianças

• Para crianças com DSWPD sem comorbidades, recomenda-se dose baseada no peso de 0,15 mg/kg administrada 1,5-2,0 horas antes do horário habitual de dormir 2, 1
• Para crianças com DSWPD e comorbidades psiquiátricas, recomenda-se melatonina de liberação rápida em doses de 3-5 mg, com abordagem baseada no peso: 3 mg se <40 kg e 5 mg se >40 kg 1, 4
• Para crianças sem comorbidades, apenas 6 noites de tratamento demonstraram eficácia 1
• Para crianças com comorbidades psiquiátricas, recomenda-se duração de tratamento de 4 semanas 1

Perfil de Segurança e Efeitos Adversos

• Nenhuma reação adversa grave foi documentada em relação ao uso de melatonina em todas as faixas etárias 1, 5
• Os efeitos adversos mais frequentemente relatados são sonolência diurna (1,66%), dor de cabeça (0,74%), outros efeitos adversos relacionados ao sono (0,74%), tontura (0,74%) e hipotermia (0,62%) 5
• Efeitos adversos como dores de cabeça, sonolência, hipotensão, hipertensão e desconforto gastrointestinal foram relatados em doses mais altas 2
• A melatonina foi associada a um aumento nos sintomas depressivos, e recomenda-se cautela ao prescrever para pacientes em uso de varfarina e para pacientes com epilepsia 2
• Uma publicação recente descreveu comprometimento na tolerância à glicose entre mulheres saudáveis após administração aguda de melatonina 2

Considerações Especiais

• Formulações verificadas pela United States Pharmacopeial Convention podem ser consideradas mais confiáveis 2, 4
• A sonolência matinal e efeitos de "ressaca" são mais comumente relatados com doses mais altas devido à meia-vida da melatonina se estender até as horas da manhã 4
• Não foram observadas diferenças significativas no desenvolvimento puberal em crianças usando melatonina em comparação com não usuários 4
• A melatonina de liberação lenta parece menos eficaz que formulações de liberação imediata para início do sono 1
• Estudos que abordam efeitos a longo prazo são escassos, assim como estudos que envolvem especificamente populações pediátricas/adolescentes 2

Algoritmo Clínico para Uso de Melatonina

• Para adultos com DSWPD, iniciar com 3-5 mg tomados entre 19:00-21:00 e continuar por pelo menos 28 dias para avaliar a eficácia 2, 1
• Para crianças com DSWPD (sem comorbidades), calcular dose em 0,15 mg/kg e administrar 1,5-2,0 horas antes do horário habitual de dormir por pelo menos 6 noites 2, 1
• Para crianças com DSWPD e comorbidades psiquiátricas, usar 3 mg se <40 kg ou 5 mg se >40 kg e administrar às 18:00-19:00 por 4 semanas 1
• Se ineficaz após 1-2 semanas e sem efeitos adversos, considerar aumento gradual da dose dentro da faixa recomendada 4
• A melatonina deve ser usada como parte de uma abordagem abrangente de higiene do sono, não como intervenção única 6

Limitações e Advertências

• A melatonina é considerada um suplemento dietético e, portanto, não está sujeita ao mesmo escrutínio dos medicamentos aprovados pelo FDA 2
• Foram levantadas preocupações sobre a pureza das preparações disponíveis, bem como a confiabilidade das doses declaradas 2
• A evidência para o uso de melatonina na insônia primária é considerada baixa por algumas diretrizes 1
• Muitos estudos sobre melatonina são de curta duração, limitando conclusões sobre segurança a longo prazo 5, 7