Beyfortus per Bambini Fragili
Beyfortus (nirsevimab) è fortemente raccomandato per tutti i bambini fragili, inclusi i neonati pretermine e quelli con condizioni mediche sottostanti, per prevenire le infezioni gravi delle basse vie respiratorie da RSV. 1
Indicazioni Specifiche per Bambini Fragili
Prima Stagione RSV
- Tutti i neonati e lattanti di età <8 mesi nati durante o che entrano nella loro prima stagione RSV devono ricevere nirsevimab, indipendentemente dall'età gestazionale o dalle condizioni mediche sottostanti 2, 3
- I neonati pretermine devono ricevere nirsevimab utilizzando l'età cronologica (non corretta) per determinare i tempi e l'idoneità alla somministrazione 1, 2
- I neonati con ospedalizzazioni prolungate legate alla prematurità o ad altre cause devono ricevere nirsevimab poco prima o subito dopo la dimissione ospedaliera 1
Seconda Stagione RSV (8-19 Mesi)
- Bambini ad alto rischio di età 8-19 mesi che entrano nella loro seconda stagione RSV devono ricevere nirsevimab se presentano 1, 4, 2:
- Malattia polmonare cronica della prematurità che richiede supporto medico
- Immunocompromissione grave
- Fibrosi cistica con malattia polmonare grave o scarsa crescita
- Etnia nativa americana o nativa dell'Alaska
Popolazioni Speciali Studiate
- Bambini immunocompromessi fino a 24 mesi sono stati valutati in studi clinici (Trial 08) con una varietà di malattie sottostanti o trattamenti che causano immunocompromissione, dimostrando un profilo di sicurezza coerente 3
- Bambini con cardiopatia congenita emodinamicamente significativa o malattia polmonare cronica hanno ricevuto nirsevimab negli studi clinici con efficacia e sicurezza dimostrate 3
Dosaggio e Somministrazione
- 50 mg per via intramuscolare per neonati di peso <5 kg 2, 3
- 100 mg per via intramuscolare per neonati di peso ≥5 kg 2, 3
- Dose singola sufficiente per l'intera stagione RSV (non sono necessarie dosi mensili come con palivizumab) 4
Tempistica Ottimale
- Somministrare da ottobre fino alla fine di marzo nella maggior parte degli Stati Uniti continentali 1, 2
- Idealmente poco prima dell'inizio della stagione RSV per protezione ottimale 1
- I neonati nati poco prima o durante la stagione RSV devono ricevere nirsevimab entro 1 settimana dalla nascita 1, 2
- Può essere somministrato durante il ricovero alla nascita o in ambiente ambulatoriale 1
Efficacia nei Bambini Fragili
- Riduzione del 70,1% delle infezioni delle basse vie respiratorie da RSV con assistenza medica nei neonati pretermine 5
- Riduzione del 78,4% delle ospedalizzazioni per infezioni delle basse vie respiratorie da RSV nei neonati pretermine 5
- Efficacia dell'80% contro il ricovero in terapia intensiva associato a RSV 6
- Efficacia dell'83% contro l'insufficienza respiratoria acuta che richiede supporto ventilatorio 6
- Efficacia dell'83,2% contro l'ospedalizzazione per infezioni delle basse vie respiratorie da RSV in condizioni di pratica reale 7
Considerazioni sulla Sicurezza
- Controindicato in caso di storia di reazione allergica grave (anafilassi) a una dose precedente o a un componente del prodotto 4, 2, 3
- Può essere co-somministrato con i vaccini di routine dell'infanzia in siti di iniezione diversi, con tassi di eventi avversi simili rispetto ai soli vaccini 1, 2
- Nessuna interferenza con la risposta immunitaria ad altre immunizzazioni di routine dell'infanzia 1, 2
- Bambini con disturbi emorragici devono ricevere nirsevimab seguendo le linee guida generali per l'immunizzazione 2
Avvertenze Importanti
- Non raccomandato per la prevenzione dell'infezione da RSV acquisita in ospedale, poiché non ci sono prove a supporto di questa indicazione 1
- Non interferisce con i test diagnostici RSV basati su RT-PCR o rilevamento rapido dell'antigene che utilizzano anticorpi commerciali 3
- Nirsevimab è profilassi, non trattamento - funziona prevenendo l'infezione da RSV, non trattando l'infezione esistente 8