Principal Diferença entre Palivizumabe e Nirsevimabe
A principal diferença é que o nirsevimabe requer apenas uma dose única para cobrir toda a temporada de VSR, enquanto o palivizumabe exige cinco doses mensais, tornando o nirsevimabe o agente preferencial que substituiu o palivizumabe como padrão de cuidado para prevenção de VSR em lactentes. 1
Diferenças na Administração e Duração
Nirsevimabe (Agente de Primeira Linha Atual)
- Dose única administrada por via intramuscular que protege durante toda a temporada de VSR (aproximadamente 5 meses) 1, 2
- Meia-vida estendida devido a uma tripla substituição de aminoácidos no domínio Fc, permitindo proteção prolongada 3, 4
- Dosagem baseada no peso: 50 mg para lactentes <5 kg e 100 mg para lactentes ≥5 kg 1, 5
- Para crianças de alto risco na segunda temporada (8-19 meses): 200 mg administrados como duas injeções de 100 mg 1, 5
Palivizumabe (Agente Anterior, Agora Reservado)
- Requer cinco doses mensais (15 mg/kg cada) durante toda a temporada de VSR 2
- Meia-vida mais curta, necessitando administração repetida 3
- Atualmente reservado apenas para situações específicas onde o nirsevimabe não está disponível ou apropriado 2
Diferenças na População-Alvo
Nirsevimabe - Indicação Universal
- Recomendado para TODOS os lactentes <8 meses nascidos durante ou entrando na primeira temporada de VSR, independentemente de idade gestacional ou condições médicas subjacentes 1, 5, 2
- Representa uma mudança paradigmática para profilaxia universal, não apenas para grupos de alto risco 1, 2
Palivizumabe - Indicação Restrita
- Historicamente limitado a apenas <5% de todos os lactentes com condições médicas específicas: prematuros <29 semanas, doença pulmonar crônica da prematuridade, cardiopatia congênita hemodinamicamente significativa 1, 2
- Uso restrito devido ao alto custo e necessidade de doses mensais 1, 4
Diferenças na Eficácia
Nirsevimabe
- 79,0% de eficácia (IC 95% = 68,5%-86,1%) na prevenção de infecção do trato respiratório inferior (ITRI) associada ao VSR com atendimento médico 1
- 80,6% de eficácia (IC 95% = 62,3%-90,1%) na prevenção de hospitalização por ITRI associada ao VSR 1
- 90,0% de eficácia (IC 95% = 16,4%-98,8%) na prevenção de admissão em UTI por ITRI associada ao VSR 1
- Eficácia de 74,5% em lactentes saudáveis a termo e pré-termo tardios 6
Palivizumabe
- 55% de redução nas hospitalizações relacionadas ao VSR em lactentes prematuros e com doença pulmonar crônica 2
- 45% de redução nas hospitalizações relacionadas ao VSR em lactentes com cardiopatia congênita hemodinamicamente significativa 2
Diferenças Farmacológicas Importantes
- O nirsevimabe tem eficácia igual ou superior ao palivizumabe, embora não existam estudos comparativos diretos 1
- O nirsevimabe visa o sítio Ø altamente conservado da proteína de fusão F do VSR na conformação de pré-fusão, proporcionando potência superior 4
- A modificação do domínio Fc do nirsevimabe estende sua meia-vida para cobrir uma temporada inteira 3, 4
Diferenças de Custo-Efetividade
- O nirsevimabe é estimado em $102.811 por ano de vida ajustado pela qualidade (QALY) para lactentes na primeira temporada 1, 2
- Substituir o palivizumabe pelo nirsevimabe para crianças elegíveis ao palivizumabe na segunda temporada é economicamente vantajoso 1
- O palivizumabe tinha custo proibitivo devido às cinco doses mensais necessárias 1, 4
Perfil de Segurança
Ambos os Agentes
- Eventos adversos semelhantes ao placebo 1, 2
- Nenhum evento de anafilaxia ou doença do complexo imune relatado com nirsevimabe 1
- Eventos adversos com nirsevimabe ocorreram em apenas 1,2% dos participantes, sendo 97% de intensidade leve a moderada 1
Armadilhas Comuns a Evitar
- Não administrar ambos os agentes: O nirsevimabe substituiu o palivizumabe; não devem ser usados simultaneamente 2
- Não usar palivizumabe quando o nirsevimabe está disponível: O nirsevimabe é agora o padrão de cuidado preferencial 1, 2
- Não restringir o nirsevimabe apenas a lactentes de alto risco: Ao contrário do palivizumabe, o nirsevimabe é recomendado universalmente para todos os lactentes <8 meses 1, 5, 2