What are the approved treatments for presbyopia in Brazil?

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Terapias Aprovadas no Brasil para Presbiopia

As opções de tratamento aprovadas para presbiopia incluem correção óptica não-cirúrgica (óculos e lentes de contato), terapia farmacológica tópica com pilocarpina 1,25%, e procedimentos cirúrgicos refrativos corneanos e intraoculares. 1

Tratamento Farmacológico Aprovado

A pilocarpina HCL 1,25% (Vuity) é a única terapia tópica aprovada pela FDA para tratamento diário da presbiopia, representando uma opção farmacológica não-invasiva. 1, 2 Esta medicação atua estimulando a contração do músculo ciliar e promovendo miose. 1

Considerações de Segurança Importantes

  • Exame de fundo de olho dilatado é obrigatório antes de iniciar a terapia com pilocarpina para identificar buracos, rupturas ou descolamentos retinianos. 1, 2
  • Descolamento de retina e ruptura retiniana foram reportados com mióticos, incluindo pilocarpina tópica 1,25%. 1
  • Pacientes com doença retiniana pré-existente apresentam risco aumentado de complicações. 1

Correção Óptica Não-Cirúrgica (Primeira Linha)

Óculos

Óculos representam a estratégia mais simples e custo-efetiva para correção da presbiopia e devem ser considerados antes de lentes de contato ou cirurgia refrativa. 1

As opções incluem:

  • Bifocais: Estilo flat-top é o mais popular, com o topo do segmento posicionado 3-5 mm abaixo do centro óptico da lente de distância. 1
  • Trifocais: Indicados para pacientes com necessidades específicas de visão intermediária, particularmente úteis para usuários de computador. 1
  • Lentes progressivas: Úteis para aumentar o campo de visão, cosmeticamente bem aceitas, ideais para presbiopias iniciais. 1
  • Óculos separados: Para distância, intermediário e leitura. 1

Lentes de Contato

Lentes de contato (gelatinosas ou rígidas gás-permeáveis com óptica asférica bifocal ou multifocal) são apropriadas após considerar óculos. 1

Estratégias disponíveis:

  • Monovisão: Uma lente para distância e outra para perto. 1
  • Monovisão modificada: Lente bifocal ou multifocal em um olho e lente de distância no olho contralateral. 1

Tratamento Cirúrgico

Cirurgia Refrativa Corneana

A fotoablação com laser excimer é a abordagem cirúrgica mais amplamente utilizada para compensar a presbiopia, podendo ser realizada por ablação de superfície (PRK, LASEK, epi-LASIK) ou procedimentos com flap (LASIK, extração de lentículo refrativo). 1

Inlays Corneanos

  • O inlay Kamra (aprovado pela FDA em 2016) permanece disponível mas raramente utilizado. 1
  • O inlay Raindrop foi retirado do mercado devido a complicações. 1
  • Inlays corneanos que aumentam a profundidade de foco ou estabelecem multifocalidade corneal permanecem em investigação ativa. 1

Estratégia de Monovisão Cirúrgica

Os melhores candidatos para monovisão são pacientes acima de 40 anos que priorizam maximizar a liberdade de auxílios ópticos e estão dispostos a sacrificar a estereoacuidade de distância não corrigida. 1

Considerações importantes:

  • Correção de distância geralmente realizada no olho dominante e correção de perto no olho não-dominante. 1
  • Teste pré-operatório com lentes de contato é útil para determinar o endpoint refrativo desejado. 1
  • Cautela em pacientes com cirurgia prévia de estrabismo, forias ou tropias intermitentes devido ao risco de diplopia pós-operatória. 1
  • Pacientes podem experimentar diminuição na sensibilidade ao contraste e estereopsis comparado à correção bilateral para distância. 1

Cirurgia Intraocular

Cirurgia lenticular utilizando variedade de implantes de LIO é utilizada para abordar presbiopia, incluindo LIOs monofocais, asféricas, multifocais, acomodativas, de profundidade de foco estendida e ajustáveis à luz. 1

A seleção da LIO deve considerar:

  • Estilo de vida individual do paciente. 1
  • Expectativas específicas. 1
  • Potencial comprometimento na qualidade de visão com algumas LIOs (ex: multifocais comparadas a monofocais esféricas). 1

Outras Cirurgias

Cirurgia escleral, incluindo esclerotomia ciliar anterior e bandas de expansão escleral, são opções cirúrgicas adicionais. 1

Armadilhas Comuns a Evitar

  • Nunca iniciar pilocarpina sem exame de fundo de olho dilatado prévio devido ao risco de descolamento de retina em pacientes com patologia retiniana pré-existente. 1, 2
  • Evitar monovisão em pacientes com histórico de cirurgia de estrabismo ou desvios oculares devido ao risco de diplopia. 1
  • Pacientes com monovisão podem necessitar correção com óculos para condições específicas, especialmente dirigir em condições de pouca luz. 1
  • Fotoablação multizona excimer para criar efeito multifocal na córnea não é aprovada pela FDA. 1

References

Guideline

Guideline Directed Topic Overview

Dr.Oracle Medical Advisory Board & Editors, 2025

Guideline

Treatment of Presbyopia

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2025

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