At what minimum age (in months) can dipirona (metamizole), ibuprofen, and paracetamol (acetaminophen) be safely administered to infants/children?

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Idade Mínima para Dipirona, Ibuprofeno e Paracetamol em Crianças

Paracetamol pode ser usado desde o nascimento (0 meses), ibuprofeno a partir de 6 meses, e dipirona tecnicamente a partir de 3 meses, embora dados de segurança sejam limitados e o uso deva ser cauteloso.

Paracetamol (Acetaminofeno)

Idade Mínima e Dosagem por Faixa Etária

  • Recém-nascidos (0-2 semanas): Paracetamol pode ser usado com dose de 30 mg/kg/dia para atingir concentrações terapêuticas efetivas, embora estudos farmacocinéticos sugiram que doses mais altas possam ser necessárias 1

  • Lactentes 1-3 meses: A literatura sugere 60-65 mg/kg/dia como dose segura, embora apenas 16% das prescrições utilizem esta dose na prática clínica 1

  • Lactentes ≥4 meses: Doses padrão de até 90 mg/kg/dia são consideradas seguras, com toxicidade cumulativa ocorrendo acima deste limite 1

Considerações Críticas de Segurança

  • Não existem diretrizes de dosagem bem estabelecidas para crianças menores de 1 mês, e a prática clínica varia significativamente 1

  • Evidências recentes sugerem preocupações sobre segurança neurodesenvolvimento a longo prazo, embora nenhum estudo de segurança pediátrica tenha monitorado desenvolvimento neurológico (tempo médio de seguimento de apenas 48 horas nos estudos de segurança) 2

  • A hepatotoxicidade aguda NÃO ocorre quando usado conforme indicado em bebês e crianças, com segurança hepática bem documentada 2

Ibuprofeno

Idade Mínima Estabelecida

  • Idade mínima aprovada: 6 meses - Esta é a idade mínima consistentemente citada em diretrizes pediátricas para uso de ibuprofeno 3

  • Não há dados de segurança ou eficácia adequados para uso em lactentes menores de 6 meses

Dosagem Padrão

  • Para crianças ≥6 meses: dosagem baseada em peso corporal, tipicamente 10 mg/kg/dose a cada 6-8 horas, sem exceder 40 mg/kg/dia

Dipirona (Metamizol)

Idade Mínima e Contexto de Uso

  • Idade mínima técnica: 3 meses - Embora dipirona seja usada em lactentes a partir de 3 meses em países onde é aprovada, os dados de segurança são extremamente limitados nesta faixa etária 4, 5

  • A dipirona é banida em muitos países de alta renda devido ao risco de agranulocitose fatal, mas continua amplamente utilizada em países da América Latina e Europa 4, 6

Eficácia Comparativa

  • Dipirona oral demonstra eficácia antipirética equivalente ao ibuprofeno oral em crianças febris, sem diferença significativa (MD = 0.06; IC 95%: -0.08,0.20) 6

  • Eficácia analgésica da dipirona intravenosa parece similar ao paracetamol intravenoso, mas faltam evidências para afirmar superioridade sobre AINEs 4

Armadilhas Críticas na Dosagem

  • Erro de dosagem extremamente comum: Em estudo brasileiro, 89.7% das crianças receberam dose incorreta de dipirona (84.8% receberam dose excessiva), comparado a 54.2% de erro com paracetamol 5

  • O risco de superdosagem de dipirona é significativamente maior que com paracetamol, enquanto o paracetamol tende a ser subdosado 5

  • O risco absoluto de agranulocitose em crianças não pode ser determinado com base na literatura disponível, mas relatos de caso sugerem que este risco não é negligenciável 4

Algoritmo de Decisão Prática

Para lactentes 0-3 meses:

  • Usar apenas paracetamol (30-65 mg/kg/dia dependendo da idade exata)
  • Evitar ibuprofeno e dipirona completamente

Para lactentes 3-6 meses:

  • Primeira escolha: paracetamol (60-65 mg/kg/dia)
  • Dipirona pode ser considerada apenas se paracetamol for ineficaz E em países onde é aprovada, com dosagem cuidadosa
  • Evitar ibuprofeno

Para lactentes ≥6 meses:

  • Paracetamol ou ibuprofeno são escolhas apropriadas
  • Dipirona pode ser usada em países onde é aprovada, mas requer atenção rigorosa à dosagem devido ao alto risco de erro

Monitoramento essencial:

  • Para paracetamol: não exceder 90 mg/kg/dia para evitar toxicidade cumulativa 1
  • Para dipirona: verificar dosagem calculada duas vezes devido à alta taxa de erro parental 5
  • Para ibuprofeno: usar apenas em crianças ≥6 meses 3

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