What are the considerations for classifying research projects involving indigenous communities as minimal risk research, particularly in the context of studies on chronic disease predispositions?

From the Guidelines

La classification des projets de recherche impliquant des communautés autochtones comme recherche à risque minimal nécessite une considération minutieuse des normes éthiques de recherche standard et des contextes culturels uniques. Pour être considérée comme une recherche à risque minimal, la recherche doit présenter aucun risque supérieur à celui des activités quotidiennes, avec une attention particulière aux sensibilités culturelles et au traumatisme historique dans les populations autochtones. Lors de l'étude des prédispositions aux maladies chroniques, les chercheurs doivent veiller à ce que les processus de consentement éclairé soient culturellement appropriés et accessibles, avec des explications transparentes de la manière dont les données génétiques ou de santé seront utilisées, stockées et protégées 1.

Les considérations clés incluent :

• L'engagement communautaire, impliquant les dirigeants tribaux et les membres de la communauté dans la conception, la mise en œuvre et la diffusion des résultats de la recherche 1.
• L'établissement d'accords de souveraineté des données qui respectent la propriété autochtone des échantillons biologiques et des informations 1.
• La fourniture de bénéfices clairs à la communauté, et non seulement à la communauté scientifique, avec des plans pour partager les résultats dans des formats accessibles 1.
• La mitigation des risques de stigmatisation, en particulier lors de l'étude des prédispositions génétiques qui pourraient affecter la façon dont les communautés sont perçues 1.

En abordant ces considérations à travers des approches collaboratives qui respectent les systèmes de connaissances autochtones et l'autodétermination, les chercheurs peuvent classer plus appropriément les études comme recherche à risque minimal tout en établissant des partenariats de recherche éthiques avec les communautés autochtones. Il est essentiel de donner la priorité à l'avancement de la santé et du bien-être dans les communautés autochtones, en veillant à ce que la recherche soit conçue et exécutée avec un impact bénéfique direct et indirect sur les communautés 1.

From the Research

Considérations pour la classification des projets de recherche impliquant des communautés autochtones

• Les projets de recherche impliquant des communautés autochtones peuvent répondre aux critères de recherche à risque minimal et être évalués dans le cadre d’une évaluation déléguée 2, 3.
• Il incombe au Comité d’éthique de la recherche (CER) de déterminer si un projet de recherche donné doit être considéré comme une recherche à risque minimal 4.
• La distinction entre une recherche présentant un risque minimal et une recherche présentant un risque supérieur au risque minimal est pertinente dans le contexte de la recherche avec des communautés autochtones 5, 6.
• Les considérations pour la classification des projets de recherche impliquant des communautés autochtones comme recherche à risque minimal incluent :

• L’évaluation du risque potentiel pour les participants
• La prise en compte des avantages potentiels de la recherche
• La consultation avec les communautés autochtones et les parties prenantes
• La conformité aux normes éthiques et aux réglementations en vigueur

Évaluation du risque et des avantages

• L’évaluation du risque potentiel pour les participants est un élément clé pour déterminer si un projet de recherche impliquant des communautés autochtones peut être considéré comme une recherche à risque minimal 2.
• Les avantages potentiels de la recherche, tels que l’amélioration de la santé et du bien-être des communautés autochtones, doivent également être pris en compte 4.
• La consultation avec les communautés autochtones et les parties prenantes est essentielle pour garantir que les préoccupations et les besoins des communautés soient pris en compte dans le processus de recherche 5, 6.

Conformité aux normes éthiques et aux réglementations

• Les projets de recherche impliquant des communautés autochtones doivent se conformer aux normes éthiques et aux réglementations en vigueur, telles que les principes de respect, de bénéfice et de non-malfaisance 3.
• Les chercheurs doivent également être conscients des lois et des réglementations spécifiques qui s’appliquent à la recherche avec des communautés autochtones, telles que la Loi sur les langues autochtones et la Loi sur les droits de la personne 4.