Indicazioni per Apixaban 10 mg nel Trattamento Cronico
Apixaban 10 mg due volte al giorno è indicato esclusivamente per i primi 7 giorni di terapia nel trattamento iniziale della trombosi venosa profonda (TVP) e dell'embolia polmonare (EP), seguito poi da una riduzione a 5 mg due volte al giorno per il trattamento continuativo. 1, 2
Schema posologico di Apixaban per TVP/EP
Il regime posologico approvato per il trattamento del tromboembolismo venoso (TEV) prevede:
- Fase iniziale (primi 7 giorni): 10 mg due volte al giorno
- Fase di mantenimento (dopo i primi 7 giorni): 5 mg due volte al giorno
- Prevenzione secondaria (dopo almeno 6 mesi di terapia): possibilità di riduzione a 2,5 mg due volte al giorno 1
Evidenze cliniche
Lo studio AMPLIFY ha dimostrato che questo regime posologico è non inferiore alla terapia convenzionale con enoxaparina/warfarin nella prevenzione di recidive di TEV o morte correlata a TEV (2,3% vs 2,7%; rischio relativo 0,84; IC 95% 0,60-1,18) 1, 3. Inoltre, apixaban ha mostrato:
- Incidenza significativamente inferiore di sanguinamenti maggiori (0,6% vs 1,8%; rischio relativo 0,31; IC 95% 0,17-0,55; p<0,001) 1, 3
- Riduzione del rischio composito di sanguinamenti maggiori e clinicamente rilevanti non maggiori (4,3% vs 9,7%; rischio relativo 0,44; IC 95% 0,36-0,55; p<0,001) 1
Controindicazioni e precauzioni
Apixaban deve essere evitato in pazienti con:
- Insufficienza renale grave (clearance della creatinina <15 mL/min) 1, 2
- Compromissione epatica (transaminasi >2 volte il limite superiore della norma o bilirubina totale >1,5 volte il limite superiore della norma) 1, 2
Considerazioni speciali
Pazienti oncologici: Sebbene lo studio CARAVAGGIO abbia dimostrato la non inferiorità di apixaban rispetto a dalteparina nei pazienti con TEV associato a cancro 4, le linee guida più datate suggerivano cautela per la mancanza di dati sufficienti 1
Pazienti in dialisi: Si osserva una notevole variabilità nella prescrizione di apixaban per il trattamento del TEV in questa popolazione, suggerendo la necessità di studi prospettici e linee guida aggiornate 5
Interazioni farmacologiche: Nei pazienti che ricevono dosi di 10 mg due volte al giorno, ridurre la dose del 50% quando apixaban è somministrato con inibitori combinati della P-glicoproteina (P-gp) e forti inibitori del CYP3A4 2
Punti chiave da ricordare
- La dose di 10 mg due volte al giorno è utilizzata SOLO per i primi 7 giorni di trattamento del TEV acuto
- Non è indicata per la fibrillazione atriale non valvolare (dove la dose standard è 5 mg due volte al giorno)
- Non è indicata per la profilassi del TEV dopo chirurgia di sostituzione dell'anca o del ginocchio (dove la dose è 2,5 mg due volte al giorno)
È importante sottolineare che la dose di 10 mg due volte al giorno non è mai utilizzata come dose di mantenimento a lungo termine per nessuna indicazione cronica.