Administración de Epcoritamab
El epcoritamab NO es endovenoso, sino que se administra por vía subcutánea. Todos los estudios clínicos y la evidencia disponible demuestran que este medicamento bioespecífico CD3xCD20 se administra exclusivamente por vía subcutánea 1, 2, 3, 4, 5.
Régimen de dosificación subcutánea
El epcoritamab sigue un esquema de administración subcutánea específico:
Ciclo 1: Dosis escalonadas iniciales
- Día 1: 0,16 mg (primera dosis de escalamiento)
- Día 8: 0,8 mg (segunda dosis de escalamiento)
- Posteriormente: 48 mg (dosis completa) semanalmente
Ciclos 1-3: Administración semanal de la dosis completa
Ciclos 4-9: Administración cada 2 semanas
Ciclo 10 en adelante: Administración cada 4 semanas
Este régimen de dosis escalonadas se diseñó específicamente para mitigar el riesgo de síndrome de liberación de citocinas (CRS) 2, 4.
Farmacocinética y eficacia
La administración subcutánea de epcoritamab proporciona características farmacocinéticas favorables:
- Tiempo medio hasta la concentración máxima (tmax): 4 días después de la primera dosis completa y 2,3 días al final del régimen de dosificación semanal 1
- Vida media terminal: aproximadamente 22 días 1
- La mayoría de las respuestas iniciales (94%) se observan durante el período de dosificación semanal 2
Seguridad y tolerabilidad
Los eventos adversos más comunes asociados con la administración subcutánea de epcoritamab incluyen:
- Síndrome de liberación de citocinas (49,7-83,3%, principalmente grado 1-2)
- Reacciones en el sitio de inyección (47-69,4%)
- Pirexia (23,6%)
- Fatiga (22,9%)
El perfil de seguridad es manejable, y los eventos de CRS son principalmente de bajo grado, predecibles y todos se resuelven sin llevar a la discontinuación del tratamiento 3, 4.
Consideraciones importantes
- No se recomienda ajuste de dosis basado en peso corporal, edad, sexo, raza, insuficiencia renal leve a moderada o insuficiencia hepática leve 1
- El riesgo de inmunogenicidad es bajo, con solo 2,6% de los pacientes desarrollando anticuerpos contra el fármaco 1
- La eficacia es consistente en diferentes subgrupos de pacientes 4
La administración subcutánea de epcoritamab ha demostrado respuestas profundas y duraderas en pacientes con linfoma de células B grandes recidivante o refractario, incluso en aquellos con exposición previa a terapia CAR-T 4, 5.