Indication pour le Pinaverium (Dicetel)
Le pinaverium bromide (Dicetel) est indiqué comme traitement de première ligne pour le syndrome de l'intestin irritable (SII), particulièrement pour soulager la douleur abdominale et la distension abdominale. 1, 2
Mécanisme d'action et propriétés pharmacologiques
Le pinaverium est un antagoniste calcique qui agit localement dans le tractus gastro-intestinal en bloquant les canaux calciques voltage-dépendants de type L sur les cellules musculaires lisses intestinales 3, 4. Cette action spasmolytique spécifique présente plusieurs avantages:
- Sélectivité gastro-intestinale: En raison de sa faible absorption (typique des composés d'ammonium quaternaire) et de son excrétion hépatobiliaire marquée, la majorité de la dose administrée par voie orale reste dans le tractus gastro-intestinal 3
- Absence d'effets cardiovasculaires indésirables: Contrairement à d'autres antagonistes calciques, le pinaverium ne provoque pas d'effets secondaires cardiovasculaires aux doses thérapeutiques 3
Efficacité clinique démontrée
Symptômes améliorés
Le pinaverium s'est avéré efficace pour traiter les symptômes suivants du SII:
- Douleur abdominale: Amélioration de 18% supérieure au placebo dans les méta-analyses 1
- Distension abdominale: Amélioration de 14% supérieure au placebo 1
- Troubles du transit: Facilite la vidange gastrique et diminue le temps de transit intestinal chez les patients constipés 5
Données d'essais cliniques récents
Un essai contrôlé randomisé en double aveugle de haute qualité (2015) a démontré que 2:
- 50% des patients ont atteint au moins un critère d'évaluation principal à la semaine 2, et 77,5% à la semaine 4 (vs placebo, P < 0,001)
- 60% des patients ont rapporté une amélioration globale de leurs symptômes de SII (vs 34% pour le placebo, P < 0,001)
- 91,7% des patients ont présenté une réduction d'au moins un critère secondaire à la semaine 4
Positionnement thérapeutique
Comparaison avec d'autres myorelaxants
Les myorelaxants musculaires lisses (incluant le pinaverium, le cimétropium, l'octilonium, la trimébuthine et la mébévérine) ont démontré une amélioration globale des symptômes de 22% supérieure au placebo dans les méta-analyses 1. Le pinaverium est considéré comme le seul antagoniste calcique avec une efficacité thérapeutique démontrée dans le traitement du SII 3.
Place dans l'algorithme thérapeutique
Selon les lignes directrices britanniques de gastroentérologie (2021), bien que les antispasmodiques ne soient pas spécifiquement recommandés comme traitement de première ligne dans ces directives récentes 1, le pinaverium peut être considéré comme:
- Traitement symptomatique initial pour la douleur abdominale et la distension
- Alternative aux agents en vente libre qui n'ont pas été efficaces
- Option avant l'escalade vers des thérapies de deuxième ligne plus coûteuses (neuromodulateurs, sécrétogogues)
Posologie et administration
- Dose standard: 50 mg trois fois par jour 2
- Durée du traitement: Les effets bénéfiques sont généralement observés dès la semaine 2, avec une efficacité maximale à la semaine 4 2
Profil de sécurité
Le pinaverium présente un excellent profil de sécurité 4, 5:
- Effets secondaires courants (généralement légers): nausées (3,7%), étourdissements (3,2%), augmentation de la pression artérielle (2,3%), inconfort abdominal (2,3%) 2
- Aucun effet secondaire grave n'a été associé au pinaverium dans les essais contrôlés 2
- Très bien toléré comparativement à d'autres agents 5
Mises en garde importantes
Limitation clé: Les myorelaxants, incluant le pinaverium, n'ont aucun effet sur les altérations du transit intestinal (diarrhée ou constipation) et peuvent même aggraver ces symptômes 1. Ils sont donc principalement indiqués pour la douleur et la distension, non pour normaliser le transit.
Considération méthodologique: Les essais historiques sur les myorelaxants ont été réalisés sur des groupes de patients non homogènes qui n'étaient pas sélectionnés selon les critères standardisés du SII 1, bien que l'essai de 2015 ait utilisé les critères Rome III 2.