Which antihistamine is safe for a healthy 12‑month‑old infant with mild urticaria, allergic rhinitis, or eczema flare‑up?

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Antialérgico Seguro para Paciente de 1 Ano

Cetirizina 0,25 mg/kg duas vezes ao dia (aproximadamente 2,5 mg duas vezes ao dia para uma criança de 10 kg) é o anti-histamínico oral recomendado para uma criança de 12 meses, sendo um dos únicos dois anti-histamínicos com dados de segurança documentados e aprovação da FDA para crianças menores de 2 anos. 1

Opções de Anti-histamínicos Aprovados

Primeira Linha: Cetirizina

  • Cetirizina e loratadina são os únicos anti-histamínicos que possuem aprovação da FDA para uso em crianças menores de 5 anos. 1
  • Para lactentes de 6 a 11 meses, a cetirizina pode ser administrada na dose de 0,25 mg/kg duas vezes ao dia, com dose média diária de aproximadamente 4,5 mg/dia. 2, 3
  • Formulações líquidas são fortemente preferidas para lactentes porque são mais fáceis de administrar e proporcionam melhor absorção. 1
  • A sedação é incomum na dose recomendada de cetirizina, mas os médicos devem monitorar quando doses maiores que o habitual são usadas. 1

Alternativa: Loratadina

  • Loratadina pode ser usada como alternativa (5 mg uma vez ao dia para crianças de 2 a 5 anos); para um lactente de 12 meses, a dosagem deve ser individualizada por um médico. 1
  • Desloratadina, fexofenadina, levocetirizina e loratadina demonstraram ser bem tolerados com bons perfis de segurança em crianças pequenas. 2

Terapia de Primeira Linha para Rinite Alérgica

  • Corticosteroides intranasais são a classe de medicamentos mais eficaz para controlar todos os sintomas de rinite alérgica em crianças menores de 2 anos, com alta qualidade de evidência. 2, 1
  • Quando usados nas doses recomendadas, os corticosteroides intranasais não estão associados a efeitos colaterais sistêmicos clinicamente significativos. 2, 1
  • Algoritmo recomendado: Use corticosteroides intranasais como terapia de primeira linha; cetirizina pode ser adicionada como agente de segunda linha ou adjuvante. 1

Limites de Segurança Críticos por Idade

  • A cetirizina não deve ser administrada a lactentes menores de 6 meses devido à falta de dados de segurança e restrições regulatórias, mas é segura e bem tolerada em lactentes de 6 meses ou mais. 4
  • O limite de idade crítico é 6 meses, que representa um limite de segurança clinicamente significativo. 4
  • Para lactentes menores de 6 meses, abordagens não farmacológicas primeiro, como evitar alérgenos e cuidados de suporte, são a estratégia primária. 4

Medicamentos Que Devem Ser EVITADOS

Anti-histamínicos de Primeira Geração

  • Anti-histamínicos de primeira geração (difenidramina, hidroxizina) nunca devem ser prescritos para sintomas alérgicos de rotina em crianças menores de 6 anos devido a preocupações significativas de segurança. 1, 4
  • Entre 1969 e 2006,69 mortes em crianças menores de 6 anos foram associadas à exposição a anti-histamínicos; 41 ocorreram em crianças menores de 2 anos, com difenidramina responsável por 33 dessas mortes. 1, 4
  • A FDA e a Academia Americana de Pediatria recomendam explicitamente contra o uso de produtos de venda livre para tosse e resfriado que contenham anti-histamínicos de primeira geração em crianças menores de 6 anos. 1, 4

Outros Medicamentos Contraindicados

  • Anti-histamínicos intranasais (azelastina, olopatadina) são aprovados apenas para crianças com 12 anos ou mais e não devem ser usados em lactentes. 2, 1
  • Descongestionantes orais (pseudoefedrina, fenilefrina) devem ser usados com extrema cautela em lactentes e crianças pequenas; foram associados a efeitos neuropsiquiátricos graves e morte. 1
  • Usar anti-histamínicos "para fazer uma criança dormir" é contraindicado conforme rotulagem da FDA. 1

Considerações Especiais de Dosagem

Insuficiência Renal

  • Em casos de insuficiência renal moderada (depuração de creatinina 10-20 mL/min), a dose de cetirizina deve ser reduzida em 50%. 5, 4
  • A cetirizina deve ser evitada completamente em insuficiência renal grave (depuração de creatinina <10 mL/min). 5, 4

Insuficiência Hepática

  • Alimemazina deve ser evitada em insuficiência hepática porque é hepatotóxica e pode precipitar coma em doença hepática grave. 5
  • Clorfenamina e hidroxizina também devem ser evitadas em doença hepática grave porque seu efeito sedativo é inadequado. 5

Armadilhas Comuns a Evitar

  • Não assuma que todos os anti-histamínicos de segunda geração são igualmente seguros; dados de segurança apropriados para a idade devem ser considerados para cada agente específico. 4
  • Combinar cetirizina com medicamentos sedativos deve ser evitado devido aos efeitos aditivos de depressão do SNC. 4
  • Produtos combinados de venda livre para tosse e resfriado devem ser evitados em crianças menores de 6 anos devido ao risco de superdosagem. 1

References

Guideline

Antihistamine Use in Infants < 2 Years: Evidence‑Based Guideline Summary

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2026

Guideline

Alternatives to Cetirizine for Allergic Rhinitis in Children Under 2 Years

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2026

Guideline

Cetirizine Safety in Infants

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2026

Guideline

Guideline Directed Topic Overview

Dr.Oracle Medical Advisory Board & Editors, 2025

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