Por qué es importante entender las diferentes clasificaciones de los equipos de protección respiratoria
Entender las clasificaciones de los equipos de protección respiratoria es crítico para la supervivencia del trabajador de salud porque la selección incorrecta puede resultar en exposición a patógenos letales, ya que un respirador con fugas ofrece virtualmente ninguna protección respiratoria y la diferencia entre un N95 y un P-100 representa más de 100 veces mayor efectividad en la filtración de virus. 1
Razones fundamentales para conocer las clasificaciones
Protección contra mortalidad y morbilidad
No existen niveles seguros de exposición a aerosoles biológicos, por lo que seleccionar el nivel correcto de protección basado en la clasificación puede reducir (aunque no eliminar) el riesgo de contraer infecciones o desarrollar enfermedades. 1
La eficiencia de filtración varía dramáticamente entre clasificaciones: un filtro P-100 permite máximo 0.03% de penetración mientras que un N-95 permite 5%, haciendo al P-100 más de 100 veces más efectivo para remover virus como COVID-19. 1
Los respiradores que tienen fugas ofrecen virtualmente ninguna protección respiratoria, independientemente de su clasificación nominal. 1
Sistema de clasificación NIOSH por eficiencia de filtración
Las clasificaciones numéricas indican el porcentaje de partículas filtradas durante pruebas de "peor caso" 1:
- 95: Filtra al menos 95% de partículas aéreas
- 99: Filtra al menos 99% de partículas
- 100: Filtra al menos 99.97% de partículas (esencialmente 100%)
Sistema de clasificación NIOSH por resistencia a aceites
La letra indica resistencia a aceites industriales que pueden degradar el rendimiento del filtro 1:
- N (Not resistant): No resistente a aceites
- R (Resistant): Algo resistente a aceites
- P (Proof): Fuertemente resistente a aceites (a prueba de aceites)
Trampa común: En entornos de salud, los "ambientes con aceites" tienen poca relevancia, pero el P-100 sigue siendo el más universal y está designado por NIOSH con código de color magenta. 1
Clasificaciones internacionales y el problema de falsificaciones
Entender las clasificaciones internacionales es esencial porque existen múltiples estándares globales 1:
- FFP2 (95%) y FFP3 (99%): Europa (EN 149-2001)
- KN95, KP95, KN100, KP100: China (GB2626-2006, GB2626-2019)
- P2 (95), P3 (99): Australia/Nueva Zelanda (AS/NZS 1716:2012)
Advertencia crítica: Muchas jurisdicciones no "certifican" sus productos y existe información pública limitada sobre sistemas de control de calidad. Se han reportado respiradores KN95 falsificados, especialmente. 1
Certificación NIOSH: Requisito no negociable
Todos los respiradores desechables FFR, APR y PAPR deben estar certificados por NIOSH. 1
Los respiradores aprobados por NIOSH están marcados con: nombre del fabricante, número de parte (P/N), nivel de protección del filtro (ej. P-100), y la palabra "NIOSH" impresa en la pieza facial, cubierta de válvula de exhalación o correas. 1
Si no tiene marcado NIOSH, no está certificado por NIOSH y NO debe usarse. 1
Clasificación adicional FDA para uso médico
Los respiradores FFR aprobados por NIOSH con autorización FDA para entornos médicos requieren pruebas adicionales 1:
- Eficiencia de filtración bacteriana
- Inflamabilidad
- Biocompatibilidad
La FDA reconoce riesgos únicos en entornos médicos incluyendo potencial de incendios quirúrgicos, salpicaduras de sangre y fluidos corporales, y riesgo de reacciones adversas cutáneas. 1
Clasificación por tipo de dispositivo y suministro de aire
Respiradores purificadores de aire protegen solo contra partículas, no gases o vapores, pero son adecuados para agentes biológicos como bacterias o virus que son partículas 1:
- FFR (Filtering Facepiece Respirators): Desechables
- APR (Air-Purifying Respirators): Media cara o cara completa
- PAPR (Powered Air-Purifying Respirators): Usan motores pequeños para mover aire a través de filtros, reduciendo riesgo de entrada de aire contaminado alrededor de bordes de la máscara 2
Importancia del ajuste facial y dimensionamiento
La efectividad de cualquier respirador depende altamente del ajuste apropiado a la cara del usuario. 1
Los respiradores desechables disponibles actualmente tienen 0 a 20% de fuga del sello facial. 2
El dimensionamiento inadecuado (ajustar muy apretado) puede llevar a fugas así como a trauma y moretones faciales. 1
La selección del fabricante debe basarse en su capacidad de proporcionar opciones de dimensionamiento que idealmente incluyan: pequeño, pequeño/mediano, estándar, mediano, mediano/grande, grande y extra grande. 1
Consecuencias de la selección incorrecta en la práctica clínica
La investigación muestra que los trabajadores de salud frecuentemente usan mascarillas quirúrgicas en situaciones que requieren respiradores, particularmente para humo quirúrgico, lo cual es preocupante porque puede resultar en protección inadecuada. 3
Las mascarillas quirúrgicas proporcionan un factor de protección con media geométrica de solo 3, comparado con 21 para FFR N95 y 36 para respiradores elastoméricos N95. 4
Requisitos del programa de protección respiratoria OSHA
OSHA requiere que todos los programas de protección respiratoria incluyan 2, 5:
- Evaluación médica de trabajadores
- Capacitación sobre riesgos específicos
- Explicación de controles de ingeniería
- Instrucción sobre inspección y uso apropiado
- Pruebas de ajuste (fit testing)
- Inspección, limpieza, mantenimiento y almacenamiento regular
La prueba de ajuste es necesaria para asegurar que la concentración de contaminantes dentro del respirador sea ≤10% de los niveles ambientales. 2